Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem CPAP-overholdelse og timing af madindtagelse (TLMECC)

2. februar 2014 opdateret af: Hackensack Meridian Health

At undersøge sammenhængen mellem kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og tidspunktet for sidste måltid før sengetid.

På trods af udbredt enighed om, at kontinuerligt positivt luftvejstryk er effektiv terapi for obstruktiv søvnapnø, anslås det, at 50 % af de patienter, der anbefales til behandling, er non-compliant 1 år senere. Nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er den mest definitive medicinske behandling for obstruktiv søvnapnø (OSA). Mange patienter har svært ved at tolerere nasal CPAP på grund af nasale luftvejsproblemer, mundlækage og generelt ubehag fra masken og hovedbeklædningen. Interventioner for at forbedre compliance hos sådanne patienter er ikke blevet undersøgt. Efterforskerne planlægger yderligere at evaluere brugen af ​​CPAP og identificere, om tidspunktet for sidste måltid før sengetid påvirker CPAPs overholdelse og tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OSA er en kronisk lidelse karakteriseret ved hyppig reduktion og/eller ophør af inspiratorisk luftstrøm under søvn, med deraf følgende hypoxæmi og hyperkapni, som afsluttes af ophidselse. Dette mønster af gentagne ophidselser og natlig hypoxæmi fører til forstyrrelse af søvnarkitekturen og hyper-somnolens i dagtimerne samt en lang række neuroadfærdsmæssige og kardiopulmonale forstyrrelser. Alle patienter diagnosticeret med OSA bør instrueres i at gennemgå adfærdsændringer såsom vægttab, undgåelse af alkohol og beroligende midler, sove på siden og forbedring af søvnhygiejnen, såsom at holde en regelmæssig søvnplan og få en tilstrækkelig mængde søvn. Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) anses i øjeblikket for at være hjørnestenen i behandlingen af ​​søvnapnø (OSA). Imidlertid er compliance med denne behandling ofte dårlig, hvilket kan føre til vedvarende symptomer på søvnforstyrrelser, søvnighed i dagtimerne og dårlig kognitiv kognitiv funktion. Mekaniske og psykologiske/pædagogiske interventioner er blevet foreslået for at forsøge at øge antallet af timer med brug af CPAP-terapi. Hos ældre mandlige patienter med OSA er compliance med CPAP-terapi forbundet med deltagelse i en patient-CPAP-uddannelses- og støttegruppe. Løsning af symptomer med terapi ser også ud til at være forbundet med øget compliance. Nogle undersøgelser tyder på, at der ikke er nogen direkte årsagssammenhæng mellem OSA og gastro esophageal reflukssygdom (GERD). Efterforskerne antager, at compliance og tolerance over for CPAP påvirkes af tidspunktet for sidste måltid før sengetid, og dette kan også påvirke symptomerne på GERD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i HUMC, der er diagnosticeret med søvnapnø, vil blive bestemt gennem screeningsdiagrammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø.
  • Patienter i CPAP-behandling
  • Patienter ældre end 21 år

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der ikke er i CPAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) og tidspunktet for sidste måltid før sengetid
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme sammenhængen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (SKØN)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

3
Abonner