- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01851811
CPAP-yhteensopivuuden ja ruoan saannin ajoituksen välinen korrelaatio (TLMECC)
sunnuntai 2. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja viimeisen aterian ajoituksen ennen nukkumaanmenoa välisen korrelaation tutkiminen.
Huolimatta laajasta yhteisymmärryksestä, jonka mukaan jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on tehokas hoito obstruktiivisen uniapnean hoidossa, on arvioitu, että 50 % hoitoon suositelluista potilaista ei täytä vaatimuksia vuoden kuluttua.
Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on lopullisin lääketieteellinen hoito obstruktiiviseen uniapneaan (OSA).
Monilla potilailla on vaikeuksia sietää nenän CPAP-hoitoa nenän hengitysteiden ongelmien, suuvuodon ja maskin ja päähineiden aiheuttaman yleisen epämukavuuden vuoksi.
Tällaisten potilaiden hoitomyöntyvyyttä parantavia toimenpiteitä ei ole tutkittu.
Tutkijat aikovat arvioida edelleen CPAP:n käyttöä ja selvittää, vaikuttaako viimeisen aterian ajoitus ennen nukkumaanmenoa CPAP:n noudattamiseen ja sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva sisäänhengitysilmavirran väheneminen ja/tai lakkaaminen unen aikana, mikä johtaa hypoksemiaan ja hyperkapniaan, jotka päättyvät kiihotuksiin.
Tämä toistuvien kiihotusten ja yöllisen hypoksemian malli johtaa unen arkkitehtuurin häiriintymiseen ja päiväsaikaan liialliseen uneliaisuuteen sekä lukuisiin hermokäyttäytymis- ja kardiopulmonaalisiin poikkeamiin.
Kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu OSA, tulee neuvoa tekemään käyttäytymismuutoksia, kuten painonpudotusta, alkoholin ja rauhoittavien lääkkeiden välttämistä, kyljellään nukkumista ja unihygienian parantamista, kuten säännöllisen uniaikataulun noudattamista ja riittävän unen saamista.
Jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) pidetään tällä hetkellä uniapnean (OSA) hoidon kulmakivenä.
Tämän hoidon noudattaminen on kuitenkin usein huonoa, mikä voi johtaa jatkuviin unihäiriön oireisiin, päiväsaikaan uneliaisuuteen ja huonoihin kognitiivisiin heräämistoimintoihin.
Mekaanisia ja psykologisia/kasvatustoimia on ehdotettu CPAP-hoidon käyttötuntien lisäämiseksi.
Vanhemmilla OSA-potilailla CPAP-hoidon noudattaminen liittyy potilaan CPAP-koulutus- ja tukiryhmään osallistumiseen.
Oireiden häviäminen hoidon avulla näyttää myös liittyvän lisääntyneeseen hoitomyöntyvyyteen.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että OSA:n ja gastroesophageal refluksitaudin (GERD) välillä ei ole suoraa syy-yhteyttä.
Tutkijat olettavat, että CPAP-myöntyvyyteen ja -toleranssiin vaikuttaa viimeisen aterian ajoitus ennen nukkumaanmenoa ja tämä voi myös vaikuttaa GERD:n oireisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HUMC-potilaat, joilla on diagnosoitu uniapnea, määritetään seulontakaavioiden avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea.
- CPAP-hoitoa saavat potilaat
- Yli 21-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa CPAP-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja viimeisen aterian ajoituksen välillä ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaation määrittämiseen käytetään kyselylomakkeita
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00000359
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .