Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP-yhteensopivuuden ja ruoan saannin ajoituksen välinen korrelaatio (TLMECC)

sunnuntai 2. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja viimeisen aterian ajoituksen ennen nukkumaanmenoa välisen korrelaation tutkiminen.

Huolimatta laajasta yhteisymmärryksestä, jonka mukaan jatkuva positiivinen hengitysteiden paine on tehokas hoito obstruktiivisen uniapnean hoidossa, on arvioitu, että 50 % hoitoon suositelluista potilaista ei täytä vaatimuksia vuoden kuluttua. Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on lopullisin lääketieteellinen hoito obstruktiiviseen uniapneaan (OSA). Monilla potilailla on vaikeuksia sietää nenän CPAP-hoitoa nenän hengitysteiden ongelmien, suuvuodon ja maskin ja päähineiden aiheuttaman yleisen epämukavuuden vuoksi. Tällaisten potilaiden hoitomyöntyvyyttä parantavia toimenpiteitä ei ole tutkittu. Tutkijat aikovat arvioida edelleen CPAP:n käyttöä ja selvittää, vaikuttaako viimeisen aterian ajoitus ennen nukkumaanmenoa CPAP:n noudattamiseen ja sietokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

OSA on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva sisäänhengitysilmavirran väheneminen ja/tai lakkaaminen unen aikana, mikä johtaa hypoksemiaan ja hyperkapniaan, jotka päättyvät kiihotuksiin. Tämä toistuvien kiihotusten ja yöllisen hypoksemian malli johtaa unen arkkitehtuurin häiriintymiseen ja päiväsaikaan liialliseen uneliaisuuteen sekä lukuisiin hermokäyttäytymis- ja kardiopulmonaalisiin poikkeamiin. Kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu OSA, tulee neuvoa tekemään käyttäytymismuutoksia, kuten painonpudotusta, alkoholin ja rauhoittavien lääkkeiden välttämistä, kyljellään nukkumista ja unihygienian parantamista, kuten säännöllisen uniaikataulun noudattamista ja riittävän unen saamista. Jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) pidetään tällä hetkellä uniapnean (OSA) hoidon kulmakivenä. Tämän hoidon noudattaminen on kuitenkin usein huonoa, mikä voi johtaa jatkuviin unihäiriön oireisiin, päiväsaikaan uneliaisuuteen ja huonoihin kognitiivisiin heräämistoimintoihin. Mekaanisia ja psykologisia/kasvatustoimia on ehdotettu CPAP-hoidon käyttötuntien lisäämiseksi. Vanhemmilla OSA-potilailla CPAP-hoidon noudattaminen liittyy potilaan CPAP-koulutus- ja tukiryhmään osallistumiseen. Oireiden häviäminen hoidon avulla näyttää myös liittyvän lisääntyneeseen hoitomyöntyvyyteen. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että OSA:n ja gastroesophageal refluksitaudin (GERD) välillä ei ole suoraa syy-yhteyttä. Tutkijat olettavat, että CPAP-myöntyvyyteen ja -toleranssiin vaikuttaa viimeisen aterian ajoitus ennen nukkumaanmenoa ja tämä voi myös vaikuttaa GERD:n oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HUMC-potilaat, joilla on diagnosoitu uniapnea, määritetään seulontakaavioiden avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea.
  • CPAP-hoitoa saavat potilaat
  • Yli 21-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka eivät saa CPAP-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja viimeisen aterian ajoituksen välillä ennen nukkumaanmenoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korrelaation määrittämiseen käytetään kyselylomakkeita
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa