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Korrelation zwischen CPAP-Compliance und Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme (TLMECC)

2. Februar 2014 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Untersuchung der Korrelation zwischen kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) und dem Zeitpunkt der letzten Mahlzeit vor dem Schlafengehen.

Trotz weit verbreiteter Einigkeit darüber, dass ein kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck eine wirksame Therapie für obstruktive Schlafapnoe ist, sind schätzungsweise 50 % der zur Therapie empfohlenen Patienten ein Jahr später nicht konform. Nasaler kontinuierlich positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist die definitive medizinische Therapie für obstruktive Schlafapnoe (OSA). Viele Patienten vertragen nasales CPAP aufgrund von Problemen mit den nasalen Atemwegen, Lecks im Mund und allgemeinem Unbehagen durch die Maske und das Kopfband. Interventionen zur Verbesserung der Compliance bei solchen Patienten wurden nicht untersucht. Die Forscher planen, die Verwendung von CPAP weiter zu evaluieren und festzustellen, ob der Zeitpunkt der letzten Mahlzeit vor dem Schlafengehen die Compliance und Verträglichkeit von CPAP beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

OSA ist eine chronische Störung, die durch eine häufige Verringerung und/oder Beendigung des inspiratorischen Luftstroms während des Schlafs gekennzeichnet ist, mit resultierender Hypoxämie und Hyperkapnie, die durch Erwachen beendet werden. Dieses Muster aus wiederholtem Erwachen und nächtlicher Hypoxämie führt zu einer Störung der Schlafarchitektur und tagsüber zu Hypersomnolenz sowie zu einer Vielzahl von neurologischen Verhaltensstörungen und kardiopulmonalen Störungen. Alle Patienten, bei denen OSA diagnostiziert wurde, sollten angewiesen werden, Verhaltensänderungen wie Gewichtsabnahme, Vermeidung von Alkohol und Beruhigungsmitteln, Schlafen auf der Seite und Verbesserung der Schlafhygiene vorzunehmen, wie z. B. die Einhaltung eines regelmäßigen Schlafrhythmus und eine angemessene Schlafmenge. Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) gilt derzeit als Eckpfeiler der Therapie von Schlafapnoe (OSA). Die Compliance mit dieser Behandlung ist jedoch häufig schlecht, was zu anhaltenden Symptomen wie Schlafstörungen, Tagesschläfrigkeit und schlechter kognitiver Funktion beim Aufwachen führen kann. Es wurden mechanische und psychologische/pädagogische Interventionen vorgeschlagen, um zu versuchen, die Nutzungsdauer der CPAP-Therapie zu erhöhen. Bei älteren männlichen Patienten mit OSA ist die Einhaltung der CPAP-Therapie mit der Teilnahme an einer Patienten-CPAP-Schulungs- und Selbsthilfegruppe verbunden. Die Auflösung der Symptome durch die Therapie scheint auch mit einer verbesserten Compliance verbunden zu sein. Einige Studien deuten darauf hin, dass es keinen direkten kausalen Zusammenhang zwischen OSA und gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) gibt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Einhaltung und Verträglichkeit von CPAP vom Zeitpunkt der letzten Mahlzeit vor dem Schlafengehen beeinflusst wird und dies auch die Symptome von GERD beeinflussen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im HUMC, bei denen Schlafapnoe diagnostiziert wird, werden anhand von Screening-Diagrammen bestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe.
  • Patienten unter CPAP-Therapie
  • Patienten älter als 21 Jahre

Ausschlusskriterien:

-Patienten ohne CPAP-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) und dem Zeitpunkt der letzten Mahlzeit vor dem Zubettgehen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bestimmung der Korrelation werden Fragebögen verwendet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

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