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Correlazione tra conformità CPAP e tempo di assunzione di cibo (TLMECC)

2 febbraio 2014 aggiornato da: Hackensack Meridian Health

Esaminare la correlazione tra la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e il momento dell'ultimo pasto prima di coricarsi.

Nonostante il diffuso consenso sul fatto che la pressione positiva continua delle vie aeree sia una terapia efficace per l'apnea ostruttiva del sonno, si stima che il 50% dei pazienti raccomandati per la terapia non sia conforme 1 anno dopo. La pressione positiva continua nasale (CPAP) è la terapia medica più definitiva per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Molti pazienti hanno difficoltà a tollerare la CPAP nasale a causa di problemi alle vie aeree nasali, perdite dalla bocca e disagio generale dovuto alla maschera e al copricapo. Gli interventi per migliorare la compliance in tali pazienti non sono stati studiati. Gli investigatori hanno in programma di valutare ulteriormente l'uso di CPAP e identificare se l'orario dell'ultimo pasto prima di coricarsi influenzi la compliance e la tolleranza di CPAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'OSA è un disturbo cronico caratterizzato da frequente riduzione e/o cessazione del flusso d'aria inspiratorio durante il sonno, con conseguente ipossiemia e ipercapnia che terminano con i risvegli. Questo modello di risvegli ripetitivi e ipossiemia notturna porta all'interruzione dell'architettura del sonno e all'ipersonnolenza diurna, nonché a una moltitudine di squilibri neurocomportamentali e cardiopolmonari. Tutti i pazienti con diagnosi di OSA dovrebbero essere istruiti a sottoporsi a cambiamenti comportamentali come perdita di peso, evitare alcol e sedativi, dormire sul fianco e migliorare l'igiene del sonno, come mantenere un programma di sonno regolare e dormire una quantità adeguata. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è attualmente considerata la pietra angolare della terapia per l'apnea notturna (OSA). Tuttavia, la compliance a questo trattamento è spesso scarsa, il che può portare a sintomi continui di interruzione del sonno, sonnolenza diurna e scarsa funzione cognitiva al risveglio. Sono stati proposti interventi meccanici e psicologici/educativi per cercare di aumentare le ore di utilizzo della terapia CPAP. Nei pazienti maschi anziani con OSAS, la compliance alla terapia CPAP è associata alla partecipazione a un gruppo di educazione e supporto CPAP per pazienti. Anche la risoluzione dei sintomi con la terapia sembra essere associata a una maggiore compliance. Alcuni studi suggeriscono che non esiste una relazione causale diretta tra OSA e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Gli investigatori ipotizzano che la compliance e la tolleranza alla CPAP siano influenzate dall'orario dell'ultimo pasto prima di coricarsi e che ciò possa anche influenzare i sintomi della MRGE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti nell'HUMC a cui viene diagnosticata l'apnea notturna saranno determinati attraverso i grafici di screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno.
  • Pazienti in terapia CPAP
  • Pazienti di età superiore a 21 anni

Criteri di esclusione:

-Pazienti non in terapia CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e l'ora dell'ultimo pasto prima di coricarsi
Lasso di tempo: 12 mesi
Verranno utilizzati questionari per determinare la correlazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00000359

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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