- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01851811
Corrélation entre la conformité CPAP et le moment de la prise alimentaire (TLMECC)
2 février 2014 mis à jour par: Hackensack Meridian Health
Examiner la corrélation entre la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) et le moment du dernier repas avant l'heure du coucher.
Malgré un large consensus sur le fait que la pression positive continue des voies respiratoires est un traitement efficace pour l'apnée obstructive du sommeil, on estime que 50 % des patients recommandés pour le traitement ne se conforment pas 1 an plus tard.
La pression nasale positive continue (CPAP) est le traitement médical le plus définitif pour l'apnée obstructive du sommeil (OSA).
De nombreux patients ont du mal à tolérer la CPAP nasale en raison de problèmes de voies respiratoires nasales, de fuites buccales et d'un inconfort général causé par le masque et le casque.
Les interventions visant à améliorer l'observance chez ces patients n'ont pas été étudiées.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer plus avant l'utilisation de la CPAP et de déterminer si le moment du dernier repas avant le coucher affecte l'observance et la tolérance de la CPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'AOS est un trouble chronique caractérisé par une réduction et/ou un arrêt fréquents du débit d'air inspiratoire pendant le sommeil, entraînant une hypoxémie et une hypercapnie qui se terminent par des réveils.
Ce schéma d'éveils répétitifs et d'hypoxémie nocturne entraîne une perturbation de l'architecture du sommeil et une hyper-somnolence diurne ainsi qu'une multitude de troubles neurocomportementaux et cardiopulmonaires.
Tous les patients diagnostiqués avec OSA doivent être invités à subir des changements de comportement tels que la perte de poids, l'évitement de l'alcool et des sédatifs, le sommeil sur le côté et l'amélioration de l'hygiène du sommeil, comme le maintien d'un horaire de sommeil régulier et une quantité suffisante de sommeil.
La pression positive continue (CPAP) est actuellement considérée comme la pierre angulaire du traitement de l'apnée du sommeil (OSA).
Cependant, l'observance de ce traitement est souvent médiocre, ce qui peut entraîner des symptômes persistants de troubles du sommeil, de somnolence diurne et de mauvaise fonction cognitive au réveil.
Des interventions mécaniques et psychologiques/éducatives ont été proposées pour tenter d'augmenter les heures d'utilisation de la thérapie CPAP.
Chez les patients masculins plus âgés atteints d'AOS, l'observance du traitement CPAP est associée à la participation à un groupe d'éducation et de soutien des patients CPAP.
La résolution des symptômes avec la thérapie semble également être associée à une meilleure observance.
Certaines études suggèrent qu'il n'y a pas de relation causale directe entre le SAOS et le reflux gastro-oesophagien (RGO).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'observance et la tolérance à la CPAP sont affectées par le moment du dernier repas avant le coucher, ce qui peut également affecter les symptômes du RGO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients du HUMC qui reçoivent un diagnostic d'apnée du sommeil seront déterminés à l'aide de tableaux de dépistage.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec l'apnée obstructive du sommeil.
- Patients sous traitement CPAP
- Patients de plus de 21 ans
Critère d'exclusion:
-Patients non sous traitement CPAP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre la pression positive continue (CPAP) et le moment du dernier repas avant l'heure du coucher
Délai: 12 mois
|
Des questionnaires seront utilisés pour déterminer la corrélation
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00000359
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