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Corrélation entre la conformité CPAP et le moment de la prise alimentaire (TLMECC)

2 février 2014 mis à jour par: Hackensack Meridian Health

Examiner la corrélation entre la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) et le moment du dernier repas avant l'heure du coucher.

Malgré un large consensus sur le fait que la pression positive continue des voies respiratoires est un traitement efficace pour l'apnée obstructive du sommeil, on estime que 50 % des patients recommandés pour le traitement ne se conforment pas 1 an plus tard. La pression nasale positive continue (CPAP) est le traitement médical le plus définitif pour l'apnée obstructive du sommeil (OSA). De nombreux patients ont du mal à tolérer la CPAP nasale en raison de problèmes de voies respiratoires nasales, de fuites buccales et d'un inconfort général causé par le masque et le casque. Les interventions visant à améliorer l'observance chez ces patients n'ont pas été étudiées. Les enquêteurs prévoient d'évaluer plus avant l'utilisation de la CPAP et de déterminer si le moment du dernier repas avant le coucher affecte l'observance et la tolérance de la CPAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'AOS est un trouble chronique caractérisé par une réduction et/ou un arrêt fréquents du débit d'air inspiratoire pendant le sommeil, entraînant une hypoxémie et une hypercapnie qui se terminent par des réveils. Ce schéma d'éveils répétitifs et d'hypoxémie nocturne entraîne une perturbation de l'architecture du sommeil et une hyper-somnolence diurne ainsi qu'une multitude de troubles neurocomportementaux et cardiopulmonaires. Tous les patients diagnostiqués avec OSA doivent être invités à subir des changements de comportement tels que la perte de poids, l'évitement de l'alcool et des sédatifs, le sommeil sur le côté et l'amélioration de l'hygiène du sommeil, comme le maintien d'un horaire de sommeil régulier et une quantité suffisante de sommeil. La pression positive continue (CPAP) est actuellement considérée comme la pierre angulaire du traitement de l'apnée du sommeil (OSA). Cependant, l'observance de ce traitement est souvent médiocre, ce qui peut entraîner des symptômes persistants de troubles du sommeil, de somnolence diurne et de mauvaise fonction cognitive au réveil. Des interventions mécaniques et psychologiques/éducatives ont été proposées pour tenter d'augmenter les heures d'utilisation de la thérapie CPAP. Chez les patients masculins plus âgés atteints d'AOS, l'observance du traitement CPAP est associée à la participation à un groupe d'éducation et de soutien des patients CPAP. La résolution des symptômes avec la thérapie semble également être associée à une meilleure observance. Certaines études suggèrent qu'il n'y a pas de relation causale directe entre le SAOS et le reflux gastro-oesophagien (RGO). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'observance et la tolérance à la CPAP sont affectées par le moment du dernier repas avant le coucher, ce qui peut également affecter les symptômes du RGO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients du HUMC qui reçoivent un diagnostic d'apnée du sommeil seront déterminés à l'aide de tableaux de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec l'apnée obstructive du sommeil.
  • Patients sous traitement CPAP
  • Patients de plus de 21 ans

Critère d'exclusion:

-Patients non sous traitement CPAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la pression positive continue (CPAP) et le moment du dernier repas avant l'heure du coucher
Délai: 12 mois
Des questionnaires seront utilisés pour déterminer la corrélation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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