Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między zgodnością CPAP a czasem przyjmowania pokarmu (TLMECC)

2 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Aby zbadać korelację między ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) a czasem ostatniego posiłku przed snem.

Pomimo powszechnej zgody co do tego, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych jest skuteczną terapią obturacyjnego bezdechu sennego, szacuje się, że 50% pacjentów zaleconych do leczenia po roku nie przestrzega zaleceń. Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest najbardziej ostateczną terapią medyczną obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Wielu pacjentów ma trudności z tolerancją nosowego CPAP z powodu problemów z drogami oddechowymi nosa, wyciekiem z ust i ogólnym dyskomfortem związanym z maską i nakryciem głowy. Nie badano interwencji mających na celu poprawę współpracy u takich pacjentów. Badacze planują dalszą ocenę stosowania CPAP i ustalenie, czy czas ostatniego posiłku przed snem wpływa na zgodność i tolerancję CPAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

OSA jest przewlekłym zaburzeniem charakteryzującym się częstym zmniejszeniem i/lub ustaniem wdechowego przepływu powietrza podczas snu, z wynikającą z tego hipoksemią i hiperkapnią, które kończą się wybudzeniem. Ten wzorzec powtarzających się wybudzeń i nocnej hipoksemii prowadzi do zakłócenia architektury snu i nadmiernej senności w ciągu dnia, a także wielu zaburzeń neurobehawioralnych i krążeniowo-oddechowych. Wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano OBS, należy poinstruować, aby poddali się zmianom w zachowaniu, takim jak utrata masy ciała, unikanie alkoholu i środków uspokajających, spanie na boku oraz poprawa higieny snu, np. utrzymywanie regularnego harmonogramu snu i odpowiednia ilość snu. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest obecnie uważane za kamień węgielny terapii bezdechu sennego (OSA). Jednak przestrzeganie tego leczenia jest często słabe, co może prowadzić do utrzymujących się objawów zaburzeń snu, senności w ciągu dnia i słabych funkcji poznawczych po przebudzeniu. Zaproponowano interwencje mechaniczne i psychologiczne/edukacyjne, aby spróbować zwiększyć liczbę godzin korzystania z terapii CPAP. U starszych pacjentów płci męskiej z OBS stosowanie się do terapii CPAP wiąże się z uczestnictwem w grupie edukacyjno-wsparcia pacjenta w zakresie CPAP. Wydaje się, że ustąpienie objawów wraz z terapią wiąże się również ze zwiększoną zgodnością. Niektóre badania sugerują, że nie ma bezpośredniego związku przyczynowego między OBS a chorobą refluksową przełyku (GERD). Badacze wysuwają hipotezę, że na przestrzeganie i tolerancję CPAP ma wpływ czas ostatniego posiłku przed snem, co może również wpływać na objawy GERD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w HUMC, u których zdiagnozowano bezdech senny, zostaną określeni na podstawie wykresów przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego.
  • Pacjenci w trakcie terapii CPAP
  • Pacjenci w wieku powyżej 21 lat

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci niepoddawani terapii CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) a czasem ostatniego posiłku przed snem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do określenia korelacji zostaną użyte kwestionariusze
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj