- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01851811
Корреляция между соблюдением режима CPAP и временем приема пищи (TLMECC)
2 февраля 2014 г. обновлено: Hackensack Meridian Health
Изучить корреляцию между постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и временем последнего приема пищи перед сном.
Несмотря на широко распространенное мнение о том, что постоянное положительное давление в дыхательных путях является эффективной терапией обструктивного апноэ сна, по оценкам, 50% пациентов, которым рекомендовано лечение, не соблюдают режим через 1 год.
Назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) является наиболее действенным медикаментозным методом лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).
Многие пациенты с трудом переносят назальный CPAP из-за проблем с носовыми дыхательными путями, негерметичности рта и общего дискомфорта от маски и головного убора.
Вмешательства, направленные на улучшение соблюдения режима лечения у таких пациентов, не изучались.
Исследователи планируют дополнительно оценить использование CPAP и определить, влияет ли время последнего приема пищи перед сном на соблюдение и переносимость CPAP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОАС представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся частым снижением и/или прекращением инспираторного потока во время сна, что приводит к гипоксемии и гиперкапнии, которые прекращаются при пробуждении.
Этот паттерн повторяющихся пробуждений и ночной гипоксемии приводит к нарушению архитектуры сна и дневной гиперсонливости, а также к множеству нейроповеденческих и сердечно-легочных расстройств.
Все пациенты с диагнозом СОАС должны быть проинструктированы об изменениях поведения, таких как потеря веса, отказ от алкоголя и седативных средств, сон на боку и улучшение гигиены сна, например, соблюдение регулярного графика сна и получение достаточного количества сна.
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в настоящее время считается краеугольным камнем терапии апноэ во сне (OSA).
Однако приверженность этому лечению часто неудовлетворительна, что может привести к постоянным симптомам нарушения сна, дневной сонливости и ухудшению когнитивной функции во время бодрствования.
Были предложены механические и психологические / образовательные вмешательства, чтобы попытаться увеличить количество часов использования терапии CPAP.
У пожилых пациентов мужского пола с ОАС соблюдение СИПАП-терапии связано с посещением группы обучения и поддержки пациентов с СИПАП.
Разрешение симптомов с терапией также, по-видимому, связано с повышенным соблюдением режима лечения.
Некоторые исследования предполагают, что нет прямой причинно-следственной связи между СОАС и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Исследователи предполагают, что на соблюдение режима и толерантность к СРАР влияет время последнего приема пищи перед сном, и это также может влиять на симптомы ГЭРБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в HUMC, у которых диагностировано апноэ во сне, будут определяться с помощью скрининговых карт.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом обструктивное апноэ сна.
- Пациенты на СИПАП-терапии
- Пациенты старше 21 года
Критерий исключения:
-Пациенты, не получающие СИПАП-терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и временем последнего приема пищи перед сном
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкеты будут использоваться для определения корреляции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00000359
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .