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Correlação entre adesão ao CPAP e tempo de ingestão de alimentos (TLMECC)

2 de fevereiro de 2014 atualizado por: Hackensack Meridian Health

Examinar a correlação entre a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e o horário da última refeição antes de dormir.

Apesar do amplo consenso de que a pressão positiva contínua nas vias aéreas é uma terapia eficaz para a apneia obstrutiva do sono, estima-se que 50% dos pacientes recomendados para terapia não aderem 1 ano depois. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) nasal é a terapia médica mais definitiva para a apneia obstrutiva do sono (AOS). Muitos pacientes têm dificuldade em tolerar o CPAP nasal devido a problemas nas vias aéreas nasais, vazamento na boca e desconforto geral da máscara e do arnês. Intervenções para melhorar a adesão em tais pacientes não foram estudadas. Os investigadores planejam avaliar ainda mais o uso do CPAP e identificar se o momento da última refeição antes de dormir afeta a adesão e tolerância do CPAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A AOS é um distúrbio crônico caracterizado pela redução frequente e/ou cessação do fluxo de ar inspiratório durante o sono, resultando em hipoxemia e hipercapnia que terminam com os despertares. Esse padrão de despertares repetitivos e hipoxemia noturna leva à interrupção da arquitetura do sono e à hipersonolência diurna, bem como a uma multiplicidade de distúrbios neurocomportamentais e cardiopulmonares. Todos os pacientes diagnosticados com AOS devem ser orientados a realizar mudanças comportamentais, como perda de peso, evitar álcool e sedativos, dormir de lado e melhorar a higiene do sono, como manter um horário regular de sono e dormir uma quantidade adequada. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é atualmente considerada a pedra angular da terapia para a apneia do sono (OSA). No entanto, a adesão a este tratamento é frequentemente pobre, o que pode levar a sintomas contínuos de perturbação do sono, sonolência diurna e função cognitiva deficiente durante a vigília. Intervenções mecânicas e psicológicas/educativas têm sido propostas para tentar aumentar as horas de uso da terapia CPAP. Em pacientes idosos do sexo masculino com AOS, a adesão à terapia CPAP está associada à participação em um grupo de suporte e educação sobre CPAP. A resolução dos sintomas com a terapia também parece estar associada ao aumento da adesão. Alguns estudos sugerem que não há relação causal direta entre AOS e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Os investigadores levantam a hipótese de que a adesão e a tolerância ao CPAP são afetadas com o horário da última refeição antes de dormir e isso também pode afetar os sintomas da DRGE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes do HUMC diagnosticados com apneia do sono serão determinados por meio de gráficos de triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Apneia Obstrutiva do Sono.
  • Pacientes em terapia com CPAP
  • Pacientes maiores de 21 anos

Critério de exclusão:

-Pacientes que não estão em terapia com CPAP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e o momento da última refeição antes de dormir
Prazo: 12 meses
Questionários serão usados ​​para determinar a correlação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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