Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen CPAP-naleving en timing van voedselinname (TLMECC)

2 februari 2014 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health

Om de correlatie tussen continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan te onderzoeken.

Ondanks de wijdverspreide overeenstemming dat continue positieve luchtwegdruk een effectieve therapie is voor obstructieve slaapapneu, wordt geschat dat 50% van de patiënten die voor therapie worden aanbevolen, 1 jaar later niet-conform zijn. Nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de meest definitieve medische therapie voor obstructieve slaapapneu (OSA). Veel patiënten hebben moeite met het verdragen van nasale CPAP vanwege problemen met de neusluchtweg, mondlekkage en algemeen ongemak van het masker en de hoofdband. Interventies om de therapietrouw bij dergelijke patiënten te verbeteren, zijn niet onderzocht. De onderzoekers zijn van plan om het gebruik van CPAP verder te evalueren en vast te stellen of de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan van invloed is op de naleving en tolerantie van CPAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

OSA is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door frequente vermindering en/of stopzetting van de inspiratoire luchtstroom tijdens de slaap, met als gevolg hypoxemie en hypercapnie die worden beëindigd door opwinding. Dit patroon van herhaalde opwinding en nachtelijke hypoxemie leidt tot verstoring van de slaaparchitectuur en hyperslaperigheid overdag, evenals een groot aantal neurologische gedrags- en cardiopulmonale stoornissen. Alle patiënten bij wie OSA is vastgesteld, moeten worden geïnstrueerd om gedragsveranderingen te ondergaan, zoals gewichtsverlies, het vermijden van alcohol en sedativa, slapen op de zij en verbetering van de slaaphygiëne, zoals het aanhouden van een regelmatig slaapschema en voldoende slaap krijgen. Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) wordt momenteel beschouwd als de hoeksteen van de therapie voor slaapapneu (OSA). De naleving van deze behandeling is echter vaak slecht, wat kan leiden tot aanhoudende symptomen van slaapverstoring, slaperigheid overdag en een slechte cognitieve functie bij het ontwaken. Er zijn mechanische en psychologische/educatieve interventies voorgesteld om te proberen het aantal gebruiksuren van CPAP-therapie te verhogen. Bij oudere mannelijke patiënten met OSA wordt therapietrouw met CPAP in verband gebracht met het bijwonen van een CPAP-voorlichtings- en steungroep voor patiënten. Het oplossen van symptomen met therapie lijkt ook geassocieerd te zijn met verbeterde therapietrouw. Sommige onderzoeken suggereren dat er geen direct oorzakelijk verband bestaat tussen OSA en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). De onderzoekers veronderstellen dat de therapietrouw en tolerantie voor CPAP wordt beïnvloed door de timing van de laatste maaltijd voor het slapen gaan en dit kan ook de symptomen van GORZ beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het HUMC bij wie slaapapneu wordt vastgesteld, worden bepaald door middel van screeningskaarten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu.
  • Patiënten op CPAP-therapie
  • Patiënten ouder dan 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten die geen CPAP-therapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de correlatie te bepalen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren