- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01851811
Correlatie tussen CPAP-naleving en timing van voedselinname (TLMECC)
2 februari 2014 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health
Om de correlatie tussen continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan te onderzoeken.
Ondanks de wijdverspreide overeenstemming dat continue positieve luchtwegdruk een effectieve therapie is voor obstructieve slaapapneu, wordt geschat dat 50% van de patiënten die voor therapie worden aanbevolen, 1 jaar later niet-conform zijn.
Nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de meest definitieve medische therapie voor obstructieve slaapapneu (OSA).
Veel patiënten hebben moeite met het verdragen van nasale CPAP vanwege problemen met de neusluchtweg, mondlekkage en algemeen ongemak van het masker en de hoofdband.
Interventies om de therapietrouw bij dergelijke patiënten te verbeteren, zijn niet onderzocht.
De onderzoekers zijn van plan om het gebruik van CPAP verder te evalueren en vast te stellen of de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan van invloed is op de naleving en tolerantie van CPAP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OSA is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door frequente vermindering en/of stopzetting van de inspiratoire luchtstroom tijdens de slaap, met als gevolg hypoxemie en hypercapnie die worden beëindigd door opwinding.
Dit patroon van herhaalde opwinding en nachtelijke hypoxemie leidt tot verstoring van de slaaparchitectuur en hyperslaperigheid overdag, evenals een groot aantal neurologische gedrags- en cardiopulmonale stoornissen.
Alle patiënten bij wie OSA is vastgesteld, moeten worden geïnstrueerd om gedragsveranderingen te ondergaan, zoals gewichtsverlies, het vermijden van alcohol en sedativa, slapen op de zij en verbetering van de slaaphygiëne, zoals het aanhouden van een regelmatig slaapschema en voldoende slaap krijgen.
Continuous Positive Airways Pressure (CPAP) wordt momenteel beschouwd als de hoeksteen van de therapie voor slaapapneu (OSA).
De naleving van deze behandeling is echter vaak slecht, wat kan leiden tot aanhoudende symptomen van slaapverstoring, slaperigheid overdag en een slechte cognitieve functie bij het ontwaken.
Er zijn mechanische en psychologische/educatieve interventies voorgesteld om te proberen het aantal gebruiksuren van CPAP-therapie te verhogen.
Bij oudere mannelijke patiënten met OSA wordt therapietrouw met CPAP in verband gebracht met het bijwonen van een CPAP-voorlichtings- en steungroep voor patiënten.
Het oplossen van symptomen met therapie lijkt ook geassocieerd te zijn met verbeterde therapietrouw.
Sommige onderzoeken suggereren dat er geen direct oorzakelijk verband bestaat tussen OSA en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).
De onderzoekers veronderstellen dat de therapietrouw en tolerantie voor CPAP wordt beïnvloed door de timing van de laatste maaltijd voor het slapen gaan en dit kan ook de symptomen van GORZ beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het HUMC bij wie slaapapneu wordt vastgesteld, worden bepaald door middel van screeningskaarten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu.
- Patiënten op CPAP-therapie
- Patiënten ouder dan 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die geen CPAP-therapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en de timing van de laatste maaltijd voor het slapengaan
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de correlatie te bepalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00000359
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .