Korelace mezi dodržováním CPAP a načasováním příjmu potravy (TLMECC)
2. února 2014 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Prozkoumat korelaci mezi kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a načasováním posledního jídla před spaním.
Navzdory široké shodě, že kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách je účinnou terapií obstrukční spánkové apnoe, odhaduje se, že 50 % pacientů doporučených k léčbě po 1 roce nevyhovuje.
Nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je nejdefinitivnější léčebnou terapií obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Mnoho pacientů má potíže s tolerováním nazálního CPAP kvůli problémům s nosními dýchacími cestami, úniku z úst a celkovému nepohodlí z masky a pokrývky hlavy.
Intervence ke zlepšení compliance u těchto pacientů nebyly studovány.
Vyšetřovatelé plánují dále vyhodnotit používání CPAP a zjistit, zda načasování posledního jídla před spaním ovlivňuje compliance a toleranci CPAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OSA je chronická porucha charakterizovaná častým omezením a/nebo zastavením inspiračního proudění vzduchu během spánku s výslednou hypoxémií a hyperkapnií, které jsou ukončeny vzrušením.
Tento vzorec opakovaného vzrušení a noční hypoxémie vede k narušení architektury spánku a denní hypersomnolenci, stejně jako k řadě neurobehaviorálních a kardiopulmonálních poruch.
Všichni pacienti s diagnózou OSA by měli být poučeni, aby podstoupili změny chování, jako je úbytek hmotnosti, vyhýbání se alkoholu a sedativům, spaní na boku a zlepšení spánkové hygieny, jako je dodržování pravidelného spánkového režimu a dostatečné množství spánku.
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je v současnosti považován za základní kámen terapie spánkové apnoe (OSA).
Kompliance s touto léčbou je však často špatná, což může vést k přetrvávajícím symptomům narušení spánku, denní ospalosti a špatné kognitivní funkci při bdění.
Byly navrženy mechanické a psychologické/výchovné intervence, aby se pokusily prodloužit hodiny používání terapie CPAP.
U starších pacientů mužského pohlaví s OSA je dodržování léčby CPAP spojeno s účastí na edukační a podpůrné skupině pacientů s CPAP.
Zdá se, že vymizení symptomů pomocí terapie je také spojeno se zvýšenou kompliancí.
Některé studie naznačují, že neexistuje žádný přímý kauzální vztah mezi OSA a gastroezofageální refluxní chorobou (GERD).
Vyšetřovatelé předpokládají, že compliance a tolerance vůči CPAP je ovlivněna načasováním posledního jídla před spaním, a to může také ovlivnit příznaky GERD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v HUMC, u kterých je diagnostikována spánková apnoe, budou určeni pomocí screeningových tabulek.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe.
- Pacienti na terapii CPAP
- Pacienti starší 21 let
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří nejsou na terapii CPAP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) a načasováním posledního jídla před spaním
Časové okno: 12 měsíců
|
K určení korelace budou použity dotazníky
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00000359
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .