CPAP 依从性和进食时间之间的相关性 (TLMECC)
2014年2月2日 更新者：Hackensack Meridian Health
检查持续气道正压通气 (CPAP) 与睡前最后一餐时间之间的相关性。
尽管人们普遍认为持续气道正压通气是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的有效方法，但据估计，推荐接受治疗的患者中有 50% 在 1 年后不依从。
经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 最有效的药物治疗方法。
由于鼻气道问题、口腔漏气以及面罩和头带带来的全身不适，许多患者难以耐受经鼻 CPAP。
尚未研究改善此类患者依从性的干预措施。
研究人员计划进一步评估 CPAP 的使用情况，并确定睡前最后一餐的时间是否会影响 CPAP 的依从性和耐受性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
OSA 是一种慢性疾病，其特征是睡眠期间吸气气流频繁减少和/或停止，导致低氧血症和高碳酸血症，这些低氧血症和高碳酸血症会因觉醒而终止。
这种重复性觉醒和夜间低氧血症的模式会导致睡眠结构的破坏和白天过度嗜睡以及大量的神经行为和心肺功能紊乱。
应指导所有诊断为 OSA 的患者进行行为改变，例如减轻体重、避免酒精和镇静剂、侧睡和改善睡眠卫生，例如保持规律的睡眠时间表和充足的睡眠。
持续气道正压通气 (CPAP) 目前被认为是治疗睡眠呼吸暂停 (OSA) 的基石。
然而，这种治疗的依从性通常很差，这可能会导致持续的睡眠中断、白天嗜睡和清醒认知功能差的症状。
已经提出了机械和心理/教育干预措施来尝试增加 CPAP 治疗的使用时间。
在患有 OSA 的老年男性患者中，CPAP 治疗的依从性与参加患者 CPAP 教育和支持小组有关。
通过治疗解决症状似乎也与增强的依从性有关。
一些研究表明，OSA 与胃食管反流病 (GERD) 之间没有直接因果关系。
研究人员假设，对 CPAP 的依从性和耐受性会受到睡前最后一餐时间的影响，这也可能影响 GERD 的症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
HUMC 中被诊断患有睡眠呼吸暂停的患者将通过筛查图表确定。
描述
纳入标准：
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
- 接受 CPAP 治疗的患者
- 21岁以上的患者
排除标准：
- 未接受 CPAP 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续气道正压通气 (CPAP) 与睡前最后一餐时间的相关性
大体时间：12个月
|
问卷将用于确定相关性
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Zafarlotfi, PhD、Hackensack Meridian Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月2日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.