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Correlación entre el cumplimiento de CPAP y el momento de la ingesta de alimentos (TLMECC)

2 de febrero de 2014 actualizado por: Hackensack Meridian Health

Examinar la correlación entre la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y el momento de la última comida antes de acostarse.

A pesar del acuerdo generalizado de que la presión positiva continua en las vías respiratorias es un tratamiento eficaz para la apnea obstructiva del sueño, se calcula que el 50 % de los pacientes recomendados para el tratamiento no cumplen el tratamiento un año después. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) nasal es el tratamiento médico más definitivo para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Muchos pacientes tienen dificultad para tolerar la CPAP nasal debido a problemas en las vías respiratorias nasales, fugas en la boca y molestias generales causadas por la máscara y el arnés. No se han estudiado intervenciones para mejorar el cumplimiento en estos pacientes. Los investigadores planean evaluar más a fondo el uso de CPAP e identificar si el momento de la última comida antes de acostarse afecta el cumplimiento y la tolerancia de CPAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La AOS es un trastorno crónico caracterizado por la reducción frecuente y/o el cese del flujo de aire inspiratorio durante el sueño, con hipoxemia e hipercapnia resultantes que terminan con los despertares. Este patrón de despertares repetitivos e hipoxemia nocturna conduce a la alteración de la arquitectura del sueño y a la hipersomnolencia diurna, así como a una multitud de trastornos neuroconductuales y cardiopulmonares. Se debe instruir a todos los pacientes diagnosticados con OSA para que realicen cambios de comportamiento, como pérdida de peso, evitar el alcohol y los sedantes, dormir de lado y mejorar la higiene del sueño, como mantener un horario de sueño regular y dormir lo suficiente. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se considera actualmente la piedra angular del tratamiento de la apnea del sueño (AOS). Sin embargo, el cumplimiento de este tratamiento suele ser deficiente, lo que puede dar lugar a síntomas continuos de interrupción del sueño, somnolencia diurna y función cognitiva deficiente durante la vigilia. Se han propuesto intervenciones mecánicas y psicológicas/educativas para intentar aumentar las horas de uso de la terapia CPAP. En los pacientes varones mayores con AOS, el cumplimiento del tratamiento con CPAP se asocia con la asistencia a un grupo de apoyo y educación sobre CPAP para pacientes. La resolución de los síntomas con la terapia también parece estar asociada con un mayor cumplimiento. Algunos estudios sugieren que no existe una relación causal directa entre la AOS y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Los investigadores plantean la hipótesis de que el cumplimiento y la tolerancia a la CPAP se ven afectados por el horario de la última comida antes de acostarse y esto también puede afectar los síntomas de la ERGE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes en el HUMC a los que se les diagnostica apnea del sueño se determinarán a través de gráficos de detección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Apnea Obstructiva del Sueño.
  • Pacientes en terapia CPAP
  • Pacientes mayores de 21 años

Criterio de exclusión:

-Pacientes que no están en terapia CPAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y el momento de la última comida antes de acostarse
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizarán cuestionarios para determinar la correlación.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Zafarlotfi, PhD, Hackensack Meridian Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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