最小侵襲心拍出量測定に対する気腹の影響
2016年1月21日 更新者：Ib Jammer、Haukeland University Hospital
周術期の目標に向けた輸液療法は、手術後の合併症の発生率を低下させる可能性があります。
最小限の侵襲的心拍出量モニタリングは、輸液療法を導くための重要な方法です。
より多くの手術が鍵穴手術（腹腔鏡検査）によって行われています。
腹腔鏡検査の場合、腹部は二酸化炭素で満たされます。
腹部の圧力上昇は最小心拍出量モニタリングに影響を与える可能性があるため、腹腔鏡検査中の最小心拍出量モニタリングは推奨されません。
この研究は、腹腔鏡検査中の最小心拍出量モニタリングを検証し、したがって目標指向の輸液療法を促進することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボット支援前立腺摘除術が予定されている18歳以上のすべての患者
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 心房細動またはその他の不整脈のある患者。
- 重度の大動脈/僧帽弁狭窄症
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気腹とSVV/PPV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気腹時の一回拍出量変動と脈圧変動の変化
時間枠：手術
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気腹前後の PPV/SVV(LiDCO)、PPV(Philips)、および SVV/CO(TEE) の変化 (%)。
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手術
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最小心拍出量モニタリングのさまざまな方法による測定値の違い。
時間枠：手術
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手術
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気腹下での輸液ボーラスの効果（レスポンダー対ノンレスポンダー）
時間枠：手術
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手術
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月21日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。