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L'influenza del pneumoperitoneo sulle misurazioni minime invasive della gittata cardiaca

21 gennaio 2016 aggiornato da: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
La fluidoterapia mirata perioperatoria può ridurre il tasso di complicanze dopo l'intervento chirurgico. Il monitoraggio mininvasivo della gittata cardiaca è un metodo chiave per guidare la fluidoterapia. Altre operazioni vengono eseguite dalla chirurgia del buco della serratura (laparoscopia). Per la laparoscopia, l'addome viene riempito di anidride carbonica. L'aumento della pressione nell'addome può influenzare il monitoraggio della gittata cardiaca minima, pertanto il monitoraggio della gittata cardiaca minima non è raccomandato durante la laparoscopia. Questo studio mira a convalidare il monitoraggio della gittata cardiaca minima durante la laparoscopia e quindi facilitare la fluidoterapia mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti >18 anni in attesa di prostatectomia robot-assistita
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con fibrillazione atriale o altro ritmo non regolare.
  • Grave stenosi dell'aorta/mitrale
  • Non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pneumoperitoneo e SVV/PPV
Procedura: Pneumoperitoneo e SVV/PPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della variazione della gittata sistolica e della variazione della pressione del polso durante il pneumoperitoneo
Lasso di tempo: peroperatorio
Variazione percentuale di PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) e SVV/CO(TEE) prima e dopo il pneumoperitoneo.
peroperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nelle misurazioni da diversi metodi di monitoraggio della gittata cardiaca minima.
Lasso di tempo: peroperatorio
peroperatorio
Effetto del bolo fluido sotto pneumoperitoneo (responder vs. non responder)
Lasso di tempo: peroperatorio
peroperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1475/REK vest

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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