- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854307
A influência do pneumoperitônio nas medições de débito cardíaco minimamente invasivas
21 de janeiro de 2016 atualizado por: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
A terapia com fluidos direcionada ao objetivo perioperatório pode reduzir a taxa de complicações após a cirurgia.
A monitorização minimamente invasiva do débito cardíaco é um método chave para orientar a fluidoterapia.
Mais operações estão sendo realizadas por cirurgia de buraco da fechadura (laparoscopia).
Para a laparoscopia, o abdome é preenchido com dióxido de carbono.
O aumento da pressão no abdome pode influenciar o monitoramento do débito cardíaco mínimo, portanto, o monitoramento do débito cardíaco mínimo não é recomendado durante a laparoscopia.
Este estudo visa validar o monitoramento do débito cardíaco mínimo durante a laparoscopia e, portanto, facilitar a terapia de fluidos direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes > 18 anos agendados para prostatectomia assistida por robô
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com fibrilação atrial ou outro ritmo não regular.
- Estenose aórtica/mitral grave
- Não é capaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pneumoperitônio e SVV/PPV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da variação do volume sistólico e variação da pressão de pulso durante o pneumoperitônio
Prazo: peroperatório
|
Mudança em PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) e SVV/CO(TEE) em porcentagem antes e depois do pneumoperitônio.
|
peroperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença nas medidas de diferentes métodos de monitoramento do débito cardíaco mínimo.
Prazo: peroperatório
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peroperatório
|
|
Efeito do bolus de fluido sob pneumoperitônio (responsivo vs. não responsivo)
Prazo: peroperatório
|
peroperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1475/REK vest
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