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A influência do pneumoperitônio nas medições de débito cardíaco minimamente invasivas

21 de janeiro de 2016 atualizado por: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
A terapia com fluidos direcionada ao objetivo perioperatório pode reduzir a taxa de complicações após a cirurgia. A monitorização minimamente invasiva do débito cardíaco é um método chave para orientar a fluidoterapia. Mais operações estão sendo realizadas por cirurgia de buraco da fechadura (laparoscopia). Para a laparoscopia, o abdome é preenchido com dióxido de carbono. O aumento da pressão no abdome pode influenciar o monitoramento do débito cardíaco mínimo, portanto, o monitoramento do débito cardíaco mínimo não é recomendado durante a laparoscopia. Este estudo visa validar o monitoramento do débito cardíaco mínimo durante a laparoscopia e, portanto, facilitar a terapia de fluidos direcionada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes > 18 anos agendados para prostatectomia assistida por robô
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente com fibrilação atrial ou outro ritmo não regular.
  • Estenose aórtica/mitral grave
  • Não é capaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pneumoperitônio e SVV/PPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da variação do volume sistólico e variação da pressão de pulso durante o pneumoperitônio
Prazo: peroperatório
Mudança em PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) e SVV/CO(TEE) em porcentagem antes e depois do pneumoperitônio.
peroperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença nas medidas de diferentes métodos de monitoramento do débito cardíaco mínimo.
Prazo: peroperatório
peroperatório
Efeito do bolus de fluido sob pneumoperitônio (responsivo vs. não responsivo)
Prazo: peroperatório
peroperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1475/REK vest

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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