Påvirkningen av Pneumoperitoneum på minimale invasive hjerteeffektmålinger
21. januar 2016 oppdatert av: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Peroperativ målrettet væskebehandling kan redusere komplikasjonsraten etter operasjon.
Minimal invasiv overvåking av hjertevolum er en nøkkelmetode for å veilede væsketerapi.
Flere operasjoner utføres ved nøkkelhullskirurgi (laparoskopi).
For laparoskopi er magen fylt med karbondioksid.
Økt trykk i abdomen kan påvirke overvåking av minimal hjertevolum, derfor anbefales ikke overvåking av minimal hjertevolum under laparoskopi.
Denne studien tar sikte på å validere minimalt overvåking av hjertevolum under laparoskopi og derfor legge til rette for målrettet væsketerapi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter >18 år planlagt for robotassistert prostatektomi
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med atrieflimmer eller annen ikke-regelmessig rytme.
- Alvorlig aorta/mitralstenose
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pneumoperitoneum og SVV/PPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon under pneumoperitoneum
Tidsramme: peroperativt
|
Endring i PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) og SVV/CO(TEE) i prosent før og etter pneumoperitoneum.
|
peroperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i målinger fra ulike metoder for overvåking av minimalt hjertevolum.
Tidsramme: peroperativt
|
peroperativt
|
|
Effekt av væskebolus under pneumoperitoneum (responder vs. non-responder)
Tidsramme: peroperativt
|
peroperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/1475/REK vest
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .