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Der Einfluss des Pneumoperitoneums auf Messungen des minimalinvasiven Herzzeitvolumens

21. Januar 2016 aktualisiert von: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Die perioperative zielgerichtete Flüssigkeitstherapie kann die Komplikationsrate nach der Operation reduzieren. Die minimalinvasive Überwachung des Herzzeitvolumens ist eine Schlüsselmethode zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie. Immer mehr Operationen werden mittels Schlüssellochchirurgie (Laparoskopie) durchgeführt. Für die Laparoskopie wird der Bauch mit Kohlendioxid gefüllt. Ein erhöhter Druck im Abdomen kann die Überwachung des minimalen Herzzeitvolumens beeinflussen, daher wird eine Überwachung des minimalen Herzzeitvolumens während der Laparoskopie nicht empfohlen. Diese Studie zielt darauf ab, die Überwachung des minimalen Herzzeitvolumens während der Laparoskopie zu validieren und damit eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten > 18 Jahre, bei denen eine Roboter-assistierte Prostatektomie vorgesehen ist
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Vorhofflimmern oder einem anderen unregelmäßigen Rhythmus.
  • Schwere Aorten-/Mitralstenose
  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pneumoperitoneum und SVV/PPV
Verfahren: Pneumoperitoneum und SVV/PPV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlagvolumenvariation und Pulsdruckvariation während des Pneumoperitoneums
Zeitfenster: peroperativ
Veränderung von PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) und SVV/CO(TEE) in Prozent vor und nach Pneumoperitoneum.
peroperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in den Messwerten verschiedener Methoden zur Überwachung des minimalen Herzzeitvolumens.
Zeitfenster: peroperativ
peroperativ
Wirkung eines Flüssigkeitsbolus unter Pneumoperitoneum (Responder vs. Non-Responder)
Zeitfenster: peroperativ
peroperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1475/REK vest

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