- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01854307
Vliv pneumoperitonea na minimální invazivní měření srdečního výdeje
21. ledna 2016 aktualizováno: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Perioperační cílená tekutinová terapie může snížit míru komplikací po operaci.
Minimálně invazivní monitorování srdečního výdeje je klíčovou metodou pro vedení tekutinové terapie.
Více operací se provádí operací klíčovou dírkou (laparoskopie).
Pro laparoskopii se břicho naplní oxidem uhličitým.
Zvýšený tlak v břiše může ovlivnit monitorování minimálního srdečního výdeje, proto se minimální sledování srdečního výdeje během laparoskopie nedoporučuje.
Tato studie si klade za cíl ověřit monitorování minimálního srdečního výdeje během laparoskopie a tím usnadnit cílenou tekutinovou terapii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti > 18 let plánovaní na roboticky asistovanou prostatektomii
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient s fibrilací síní nebo jiným nepravidelným rytmem.
- Těžká aorta/mitrální stenóza
- Není schopen dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pneumoperitoneum a SVV/PPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kolísání zdvihového objemu a kolísání pulzního tlaku během pneumoperitonea
Časové okno: peroperační
|
Změna PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) a SVV/CO(TEE) v procentech před a po pneumoperitoneu.
|
peroperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v měření od různých metod monitorování minimálního srdečního výdeje.
Časové okno: peroperační
|
peroperační
|
|
Účinek bolusu tekutiny pod pneumoperitoneem (respondér vs. nereagující)
Časové okno: peroperační
|
peroperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1475/REK vest
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktivní, ne náborPneumoperitoneum zvyšuje střední exspirační průtok: observační studie u pacientů se zdravými plícemiPneumoperitoneum zvyšuje střední exspirační průtokMaďarsko
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoAnurie | Fyziologie stresu | Pracovní zatížení zaměstnanců | Umělé PneumoperitoneumNěmecko
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science and Technology Council, TaiwanDokončenoLaparoskopická chirurgie | PneumoperitoneumTchaj-wan
-
Karadeniz Technical UniversityNeznámý
-
Kliniken Essen-MitteNeznámý
-
Eva IntagliataDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
University of LuebeckNeznámý
-
University of UtahDokončenoPneumoperitoneumSpojené státy
Klinické studie na Pneumoperitoneum a SVV/PPV
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaDokončenoKrevní tlak | Komplikace, pooperační | Intraoperační hypotenzeItálie