- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854307
Влияние пневмоперитонеума на минимально инвазивные измерения сердечного выброса
21 января 2016 г. обновлено: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Целенаправленная инфузионная терапия в периоперационном периоде может снизить частоту послеоперационных осложнений.
Минимально инвазивный мониторинг сердечного выброса является ключевым методом проведения инфузионной терапии.
Больше операций выполняется с помощью хирургии замочной скважины (лапароскопия).
При лапароскопии брюшную полость наполняют углекислым газом.
Повышенное давление в брюшной полости может повлиять на минимальный мониторинг сердечного выброса, поэтому минимальный мониторинг сердечного выброса не рекомендуется во время лапароскопии.
Это исследование направлено на подтверждение мониторинга минимального сердечного выброса во время лапароскопии и, следовательно, на облегчение целенаправленной инфузионной терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам старше 18 лет запланирована роботизированная простатэктомия
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с мерцательной аритмией или другим нерегулярным ритмом.
- Тяжелый аортальный/митральный стеноз
- Не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пневмоперитонеум и СВВ/ППВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение вариации ударного объема и вариации пульсового давления при пневмоперитонеуме
Временное ограничение: оперативный
|
Изменение PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) и SVV/CO(TEE) в процентах до и после пневмоперитонеума.
|
оперативный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разница в измерениях при разных методах мониторинга минимального сердечного выброса.
Временное ограничение: оперативный
|
оперативный
|
Влияние болюса жидкости под пневмоперитонеумом (респондеры и нереспондеры)
Временное ограничение: оперативный
|
оперативный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1475/REK vest
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмоперитонеум и СВВ/ППВ
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva - SIAARTIРекрутингКровяное давление | Осложнение,Послеоперационный | Интраоперационная гипотензияИталия