- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01854307
Pneumoperitoneums inverkan på minimala invasiva hjärteffektmätningar
21 januari 2016 uppdaterad av: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Peroperativ målinriktad vätskebehandling kan minska komplikationsfrekvensen efter operation.
Minimal invasiv hjärtminutvolymövervakning är en nyckelmetod för att styra vätskebehandling.
Fler operationer utförs med nyckelhålskirurgi (laparoskopi).
För laparoskopi fylls buken med koldioxid.
Ökat tryck i buken kan påverka minimal hjärtminutvolymövervakning, därför rekommenderas inte minimal hjärtminutvolymövervakning under laparoskopi.
Denna studie syftar till att validera minimal hjärtminutvolymövervakning under laparoskopi och därför underlätta målinriktad vätsketerapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter >18 år planerade för robotassisterad prostatektomi
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med förmaksflimmer eller annan oregelbunden rytm.
- Svår aorta/mitralstenos
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pneumoperitoneum och SVV/PPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av slagvolymvariation och pulstrycksvariation under pneumoperitoneum
Tidsram: peroperativ
|
Förändring i PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) och SVV/CO(TEE) i procent före och efter pneumoperitoneum.
|
peroperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i mätningar från olika metoder för minimal hjärtminutvolymövervakning.
Tidsram: peroperativ
|
peroperativ
|
|
Effekt av vätskebolus under pneumoperitoneum (responder vs non-responder)
Tidsram: peroperativ
|
peroperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1475/REK vest
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .