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La influencia del neumoperitoneo en las mediciones del gasto cardíaco mínimamente invasivas

21 de enero de 2016 actualizado por: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
La fluidoterapia perioperatoria dirigida por objetivos puede reducir la tasa de complicaciones después de la cirugía. La monitorización mínimamente invasiva del gasto cardíaco es un método clave para guiar la fluidoterapia. Se están realizando más operaciones mediante cirugía mínimamente invasiva (laparoscopia). Para la laparoscopia, el abdomen se llena con dióxido de carbono. El aumento de la presión en el abdomen puede influir en la monitorización del gasto cardíaco mínimo, por lo que no se recomienda la monitorización del gasto cardíaco mínimo durante la laparoscopia. Este estudio tiene como objetivo validar la monitorización del gasto cardíaco mínimo durante la laparoscopia y, por lo tanto, facilitar la terapia de fluidos dirigida a objetivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes >18 años programados para prostatectomía asistida por robot
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Paciente con fibrilación auricular u otro ritmo no regular.
  • Aorta severa/estenosis mitral
  • No es capaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Neumoperitoneo y SVV/PPV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso durante el neumoperitoneo
Periodo de tiempo: perioperatorio
Cambio en PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) y SVV/CO(TEE) en porcentaje antes y después del neumoperitoneo.
perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en las mediciones de diferentes métodos de monitorización del gasto cardíaco mínimo.
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio
Efecto del bolo de líquido bajo neumoperitoneo (respondedor vs. no respondedor)
Periodo de tiempo: perioperatorio
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1475/REK vest

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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