- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854307
La influencia del neumoperitoneo en las mediciones del gasto cardíaco mínimamente invasivas
21 de enero de 2016 actualizado por: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
La fluidoterapia perioperatoria dirigida por objetivos puede reducir la tasa de complicaciones después de la cirugía.
La monitorización mínimamente invasiva del gasto cardíaco es un método clave para guiar la fluidoterapia.
Se están realizando más operaciones mediante cirugía mínimamente invasiva (laparoscopia).
Para la laparoscopia, el abdomen se llena con dióxido de carbono.
El aumento de la presión en el abdomen puede influir en la monitorización del gasto cardíaco mínimo, por lo que no se recomienda la monitorización del gasto cardíaco mínimo durante la laparoscopia.
Este estudio tiene como objetivo validar la monitorización del gasto cardíaco mínimo durante la laparoscopia y, por lo tanto, facilitar la terapia de fluidos dirigida a objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes >18 años programados para prostatectomía asistida por robot
- capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente con fibrilación auricular u otro ritmo no regular.
- Aorta severa/estenosis mitral
- No es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neumoperitoneo y SVV/PPV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la variación del volumen sistólico y la variación de la presión del pulso durante el neumoperitoneo
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Cambio en PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) y SVV/CO(TEE) en porcentaje antes y después del neumoperitoneo.
|
perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en las mediciones de diferentes métodos de monitorización del gasto cardíaco mínimo.
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
perioperatorio
|
|
Efecto del bolo de líquido bajo neumoperitoneo (respondedor vs. no respondedor)
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1475/REK vest
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