- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854307
Pneumoperitoneumin vaikutus minimiinvasiivisiin sydämen tehomittauksiin
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Perioperatiivinen tavoiteohjattu nestehoito voi vähentää komplikaatioiden määrää leikkauksen jälkeen.
Minimaalisesti invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta on keskeinen menetelmä nestehoidon ohjaamisessa.
Avaimenreikäkirurgialla (laparoskopia) tehdään lisää leikkauksia.
Laparoskopiaa varten vatsa täytetään hiilidioksidilla.
Vatsan kohonnut paine voi vaikuttaa sydämen minuuttitilavuuden minimaaliseen seurantaan, joten vähäistä sydämen minuuttitilavuuden seurantaa ei suositella laparoskopian aikana.
Tämä tutkimus pyrkii validoimaan minimaalisen sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnin laparoskopian aikana ja helpottaa siten tavoitteellista nestehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu robottiavusteinen eturauhasen poisto
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on eteisvärinä tai muu epäsäännöllinen rytmi.
- Vaikea aortan/mitraalisen ahtauma
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pneumoperitoneum ja SVV/PPV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun tilavuuden vaihtelun ja pulssin paineen vaihtelun muutos pneumoperitoneumin aikana
Aikaikkuna: operatiivista
|
Muutos PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) ja SVV/CO(TEE) prosentteina ennen ja jälkeen pneumoperitoneumia.
|
operatiivista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittausten ero eri menetelmistä minimaalisen sydämen minuuttitilavuuden seurantaan.
Aikaikkuna: operatiivista
|
operatiivista
|
|
Nesteboluksen vaikutus pneumoperitoneumin alla (vastaava vs. reagoimaton)
Aikaikkuna: operatiivista
|
operatiivista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1475/REK vest
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .