- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854307
Wpływ odmy otrzewnowej na minimalne inwazyjne pomiary pojemności minutowej serca
21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Płynoterapia ukierunkowana na cel w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć częstość powikłań pooperacyjnych.
Minimalnie inwazyjne monitorowanie rzutu serca jest kluczową metodą prowadzenia płynoterapii.
Coraz więcej operacji wykonuje się metodą chirurgii przez dziurkę od klucza (laparoskopia).
W przypadku laparoskopii brzuch jest wypełniony dwutlenkiem węgla.
Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej może wpływać na monitorowanie minimalnego rzutu serca, dlatego podczas laparoskopii nie zaleca się monitorowania minimalnego rzutu serca.
Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie monitorowania minimalnego rzutu serca podczas laparoskopii, a tym samym ułatwienie płynoterapii ukierunkowanej na cel.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci >18 lat zakwalifikowani do prostatektomii z asystą robota
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z migotaniem przedsionków lub innym nieregularnym rytmem.
- Ciężkie zwężenie aorty/mitralnej
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odma otrzewnowa i SVV/PPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności objętości wyrzutowej i zmiany ciśnienia tętna podczas odmy otrzewnowej
Ramy czasowe: operacyjny
|
Zmiana PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) i SVV/CO(TEE) w procentach przed i po odmie otrzewnowej.
|
operacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w pomiarach z różnych metod monitorowania minimalnego rzutu serca.
Ramy czasowe: operacyjny
|
operacyjny
|
|
Wpływ bolusa płynów pod odmę otrzewnową (odpowiadający vs. niereagujący)
Ramy czasowe: operacyjny
|
operacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1475/REK vest
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .