De invloed van pneumoperitoneum op minimale invasieve cardiale outputmetingen
21 januari 2016 bijgewerkt door: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Perioperatieve doelgerichte vloeistoftherapie kan het aantal complicaties na de operatie verminderen.
Minimaal invasieve cardiale outputbewaking is een belangrijke methode om vloeistoftherapie te begeleiden.
Er worden steeds meer operaties uitgevoerd door middel van een kijkoperatie (laparoscopie).
Voor laparoscopie wordt de buik gevuld met koolstofdioxide.
Verhoogde druk in de buik kan de minimale cardiale outputcontrole beïnvloeden, daarom wordt minimale cardiale outputmonitoring niet aanbevolen tijdens laparoscopie.
Deze studie heeft tot doel minimale cardiale output-monitoring tijdens laparoscopie te valideren en daardoor doelgerichte vloeistoftherapie te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten ouder dan 18 jaar die zijn ingepland voor robot-geassisteerde prostatectomie
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met boezemfibrilleren of een ander niet-regelmatig ritme.
- Ernstige aorta/mitraalstenose
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pneumoperitoneum en SVV/PPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van slagvolumevariatie en polsdrukvariatie tijdens pneumoperitoneum
Tijdsspanne: operatief
|
Verandering in PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) en SVV/CO(TEE) in procenten voor en na pneumoperitoneum.
|
operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in metingen van verschillende methoden voor monitoring van minimale cardiale output.
Tijdsspanne: operatief
|
operatief
|
|
Effect van vochtbolus onder pneumoperitoneum (responder versus non-responder)
Tijdsspanne: operatief
|
operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1475/REK vest
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .