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L'influence du pneumopéritoine sur les mesures du débit cardiaque invasif minimal

21 janvier 2016 mis à jour par: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
La thérapie liquidienne ciblée périopératoire peut réduire le taux de complications après la chirurgie. La surveillance mini-invasive du débit cardiaque est une méthode clé pour guider la fluidothérapie. De plus en plus d'opérations sont effectuées par chirurgie en trou de serrure (laparoscopie). Pour la laparoscopie, l'abdomen est rempli de dioxyde de carbone. Une augmentation de la pression dans l'abdomen peut influencer la surveillance minimale du débit cardiaque. Par conséquent, une surveillance minimale du débit cardiaque n'est pas recommandée pendant la laparoscopie. Cette étude vise à valider la surveillance minimale du débit cardiaque pendant la laparoscopie et donc à faciliter la thérapie liquidienne ciblée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients de plus de 18 ans devant subir une prostatectomie assistée par robot
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant de fibrillation auriculaire ou d'un autre rythme non régulier.
  • Sténose sévère de l'aorte/mitral
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pneumopéritoine et SVV/PPV
Procédure: Pneumopéritoine et SVV/PPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variation du volume d'éjection systolique et de la variation de la pression différentielle au cours d'un pneumopéritoine
Délai: peropératoire
Changement de PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) et SVV/CO(TEE) en pourcentage avant et après le pneumopéritoine.
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence dans les mesures de différentes méthodes de surveillance du débit cardiaque minimal.
Délai: peropératoire
peropératoire
Effet du bolus liquidien sous pneumopéritoine (répondeur vs non-répondeur)
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1475/REK vest

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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