- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854307
Pneumoperitoneums indflydelse på minimale invasive hjerteoutputmålinger
21. januar 2016 opdateret af: Ib Jammer, Haukeland University Hospital
Perioperativ målrettet væsketerapi kan reducere komplikationsraten efter operation.
Minimal invasiv overvågning af hjerteoutput er en nøglemetode til at vejlede væsketerapi.
Flere operationer udføres ved nøglehulskirurgi (laparoskopi).
Til laparoskopi er maven fyldt med kuldioxid.
Øget tryk i abdomen kan påvirke overvågning af minimalt hjertevolumen, derfor anbefales overvågning af minimalt hjertevolumen ikke under laparoskopi.
Denne undersøgelse har til formål at validere minimal overvågning af hjerteoutput under laparoskopi og derfor lette målrettet væsketerapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter >18 år planlagt til robotassisteret prostatektomi
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med atrieflimren eller anden ikke-regelmæssig rytme.
- Alvorlig aorta/mitral stenose
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pneumoperitoneum og SVV/PPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af slagvolumenvariation og pulstrykvariation under pneumoperitoneum
Tidsramme: peroperativt
|
Ændring i PPV/SVV(LiDCO), PPV(Philips) og SVV/CO(TEE) i procent før og efter pneumoperitoneum.
|
peroperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i målinger fra forskellige metoder til overvågning af minimalt hjertevolumen.
Tidsramme: peroperativt
|
peroperativt
|
|
Effekt af væskebolus under pneumoperitoneum (responder vs. non-responder)
Tidsramme: peroperativt
|
peroperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2013
Først opslået (SKØN)
15. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1475/REK vest
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, ikke rekrutterendePneumoperitoneum øger den gennemsnitlige ekspiratoriske flowhastighedUngarn
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAfsluttetAnuria | Stress fysiologi | Personalets arbejdsbelastning | Kunstigt PneumoperitoneumTyskland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | PneumoperitoneumTaiwan
-
Karadeniz Technical UniversityUkendt
-
Kliniken Essen-MitteUkendtPneumoperitoneumTyskland
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetKontinuerligt positivt luftvejstryk [E02.041.625.790.259] | Prostatektomi [E04.950.774.860.625] | Laparoskopi [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italien
-
Eva IntagliataAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetPneumoperitoneumFrankrig
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPneumoperitoneum
-
University of LuebeckUkendt
Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum og SVV/PPV
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaAfsluttetBlodtryk | Komplikation, postoperativ | Intraoperativ hypotensionItalien