運動皮質の可塑性と変形性関節症の痛みにおける深部筋内針刺激療法（DIMST）の効果
一次運動野の可塑性と変形性関節症慢性疼痛における深部筋内針刺激療法（DIMST）のボトムアップ効果
この研究の目的は、変形性膝関節症 (OA) の痛みにおける皮質の興奮性、ならびにこの痛みにおける一種の電気鍼治療 (深部針筋内刺激療法 - DIMST) の 1 セッションの効果とその後の皮質の興奮性を評価することです。介入。
仮説は、この状態では皮質の興奮性が変化しているというもので、他の慢性疼痛状態ですでに記載されている所見が裏付けられています。 研究者らはまた、DIMST セッションが痛みを軽減し、皮質の興奮性を変化させ、慢性的な痛みから以前の活動を回復させる可能性があると考えています。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛の治療における最近の開発により、一次運動野（M1）が経頭蓋磁気刺激（TMS）などの神経脳刺激技術の効果的なターゲットであることが示されています。 これらの有望な初期結果により、M1 の可塑性は慢性疼痛の潜在的なマーカーとしても研究されています。 単一またはペアのパルスを使用した TMS 研究では、健康な被験者と比較して、神経因性疼痛および線維筋痛症の痛みにおける M1 可塑性の変化が示されました。 したがって、慢性疼痛の抑制活性は低下しており、TMS 指標皮質内抑制 (ICI) および皮質沈黙期間 (CSP) を測定することによって抑制されていないことが示される状態になる可能性があります。 これらの実験データと臨床研究に基づいて、M1 興奮性における神経調節技術の効果に焦点が当てられています。 末梢神経系を刺激するために使用される技術は、さまざまなアプローチを使用して研究されました。 DIMST は、筋膜性疼痛などの中枢性要素を伴う可能性のある末梢性慢性症候群の治療に適用される治療法です。 DIMST では、病状に対応する神経根皮膚分節に関連する脊髄部分に針が当てられます。 この治療法は、OA などの主要な末梢成分を伴う疾患の治療にも効果的です。 OA は高齢者の苦しみや障害の主な原因であり、病気の症状や進行に寄与する因子などの炎症性の要素を持っています。 OA が中枢性および分節性の感作を引き起こす可能性があるという証拠はありますが、M1 可塑性およびその他の中枢成分に対するこれらの影響は完全にはわかっていません。
したがって、研究者らは、この慢性疼痛状態における M1 の可塑性と、疼痛および皮質興奮性におけるボトムアップ DIMST の効果を評価することを提案しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症による慢性疼痛のある18歳以上の女性。
- 痛みは少なくとも3か月間安定しています。 ベースラインでの痛みの知覚について、VAS で 3 cm (0 cm = 「痛みなし」および「考えられる最悪の痛み」= 10 cm) 以上のスコア。
- 電気鍼治療または経頭蓋磁気刺激に対する禁忌はありません。
- 鍼治療に関しては未経験です。
除外基準:
- 医学的または精神医学的な臨床的に重大なまたは不安定な障害。
- 神経学的またはリウマチ性の併存疾患の存在。
- 妊娠。
- 過去6か月以内に治療対象の膝の手術を行った、または次の学期に手術を計画している。
- 過去6週間以内にコルチコステロイド浸潤療法を行ったことがある、またはこれを使用している。
- ヒアルロン酸浸透術を行っております。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：暗い
研究者らは、長さ 40 mm、直径 0.25 mm のガイドチューブ付き鍼針 (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd.、218、中国) を使用しました。
DIMST における針刺しは、電気鍼治療装置 (Cosmotron、サンパウロ、ブラジル) を使用して、膝に関与する神経根 (L1、L2、L3、L4、L5、S1、および S2) に対応する皮膚分節に適用されました。
DIMST は棘突起線から 2cm の距離を保って投与した。
末梢DIMSTの解剖学的部位は、内側広筋、大腿直筋、外側広筋、前脛骨筋でした。そしてアンセリヌス滑液包。
すべての被験者は、2 Hz の周波数を使用して 30 分間のセッションを 1 回受けました。
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研究者らは 2 Hz の電気鍼治療を 30 分間使用しました。
他の名前：
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偽コンパレータ：プラセボ偽薬
研究者らは、電極に電流が流れないように事前に設定された同じ電気鍼治療装置（ブラジル、サンパウロのコスモトロン）を使用した。
被験者には、それが低強度かつ高周波数の刺激であるため、おそらく何の感覚も持たないだろうと知らされました。
電極は、神経刺激ユニットが被験者の前に 30 分間放置されている間、能動刺激が適用された同じ点に配置されました。
この配置により、電気刺激をシミュレートする断続ダイオードが目に見え、聞こえるようになりました。
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電流を流さずにゴム電極を使用した電気鍼治療です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：介入前および介入後 1 時間以内。
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PPT (単独): 患者は、痛みの発症の認識を口頭で報告するように指示されました。 研究者は、電子痛覚計 (J Tech Medical Industries、米国) を使用して PPT を評価しました。 この装置には 1 cm2 の硬質ゴム製プローブが付いており、膝の L1 ～ L5 皮膚分節と対側前腕の構造上にプローブが適用されました。 3 ～ 5 分間隔で取得した 3 回の連続読み取り値の PPT の平均値 (kgf/cm2) を結果として使用しました。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前および介入後 1 時間以内。
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介入後の運動誘発電位 (MEP)。
時間枠：介入前および介入後 1 時間以内。
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皮質の興奮性は、MagPro X100 (MagVenture Company、ルツェルンマルケン、デンマーク) と左運動皮質 (M1) の中心にある 8 の字コイルを使用して評価しました。 被験者は快適なリクライニングチェアに座り、腕と手を肘掛けにリラックスして置きました。 研究者らは、右第一背側骨間筋（FDI）の安静時運動閾値（rMT）を測定した。 MEP は、腹筋腱モンタージュで Ag-AgCl カップ電極を使用した表面筋電図 (EMG) によって記録されました。 安静時運動閾値 (rMT) は、10 回の連続試行のうち少なくとも 5 回で 50 μV (マイクロボルト) のピークツーピーク MEP 振幅が得られる刺激強度として定義されました。 MEP は、rMT の約 130%、または 10 回の連続試行で少なくとも 1 mV のピークツーピーク MEP 振幅が得られた刺激強度として定義されました。 MEP の結果は、10 個の曲線の平均でした (無条件 MEP)。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前および介入後 1 時間以内。
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介入後の条件付き疼痛調節（CPM）。
時間枠：介入前および介入後 1 時間以内。
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冷水浸漬中のPPT（PPT+CPM）：冷水浸漬中のPPTを測定することにより、最初の異所性有害刺激の提示後の条件付き疼痛変調（CPM）によって疼痛知覚が調節される程度を評価しました。 被験者は左手を冷水 (0 ～ 1°C) に 1 分間浸しました。 冷水浸漬の最後の 30 秒間、右前腕に PPT 処置が施されました。 各被験者の実験中、温度は一定に保たれました。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前および介入後 1 時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の皮質内抑制 (ICI)。
時間枠：1日で評価されます。介入前および介入後 1 時間以内の皮質の興奮性。
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ICI は、ペアパルス刺激による 2 ms の刺激間間隔 (ISI) を使用して評価されました。 閾値以下の刺激は rMT (コンディショニング刺激) の 80% に設定され、閾値以上のテスト刺激は rMT の 130% に設定されました。 ランダム化プロトコルの後、2ms 間隔 (ICI)、12ms 間隔 (ICF)、およびテストのみのトライアル (MEP) を使用して 30 の刺激が評価されました。 得られた MEP 振幅を平均振幅に変換し、ペアパルスパラメータを抑制または促進の量として表しました。 ICI の計算結果は、平均 ICI と平均 MEP の比によって計算されました。 # 以下は介入後のデータです。 |
1日で評価されます。介入前および介入後 1 時間以内の皮質の興奮性。
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介入後の痛みの強さ。
時間枠：介入前 24 時間以内と介入後 1 時間以内に評価。
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痛みの強さは10cmのVASで測定した。 VAS スコアは、痛みなし (ゼロ) から考えられる最悪の痛み (10 cm) までの範囲でした。 過去 24 時間の VAS の痛みのスコアを使用して、被験者を 2 つのグループに分類しました: (1) 痛みの欠如または軽度の痛み (スコアは 4 cm 以下)、および (2) 中程度、激しい、または考えられる最悪の痛み痛み（スコアが4cmを超える）。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前 24 時間以内と介入後 1 時間以内に評価。
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介入後の皮質内促進（ICF）。
時間枠：介入前および介入後 1 時間以内。
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ICF は、12 ミリ秒の刺激間間隔 (ISI) と、条件付け刺激およびテスト刺激のペアパルスおよび同様のパラメーターを使用して評価されました。 ランダム化されたプロトコルの後、2ms 間隔 (ICI)、12ms 間隔 (ICF)、およびテストのみのトライアル (MEP) を使用して 30 の刺激が評価されました。 得られた MEP 振幅を平均振幅に変換し、ペアパルスパラメータを抑制または促進の量として表しました。 ICF の計算結果は、平均 ICF と平均 MEP の比によって行われました。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前および介入後 1 時間以内。
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介入後の皮質沈黙期間（CSP）。
時間枠：介入前および介入後 1 時間以内に評価。
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皮質沈黙期間（CSP）を決定するために、被験者は単一パルス刺激（130％ rMT）が適用されたときに最大の力の 20％で指を使ってダイナモメーターを絞るように指示されました。 結果は、5 回の連続測定の平均でした。 CSP は、被験者に引き起こされる刺激と運動反応の間の間隔によって決定されました。 # 以下は介入後のデータです。 |
介入前および介入後 1 時間以内に評価。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria L Tarragó, MD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- Zunhammer M, Eichhammer P, Franz J, Hajak G, Busch V. Effects of acupuncture needle penetration on motor system excitability. Neurophysiol Clin. 2012 Jun;42(4):225-30. doi: 10.1016/j.neucli.2012.02.134. Epub 2012 Mar 6.
- Lo YL, Cui SL. Acupuncture and the modulation of cortical excitability. Neuroreport. 2003 Jul 1;14(9):1229-31. doi: 10.1097/00001756-200307010-00008.
- Schwenkreis P, Scherens A, Ronnau AK, Hoffken O, Tegenthoff M, Maier C. Cortical disinhibition occurs in chronic neuropathic, but not in chronic nociceptive pain. BMC Neurosci. 2010 Jun 11;11:73. doi: 10.1186/1471-2202-11-73.
- Laste G, Caumo W, Adachi LN, Rozisky JR, de Macedo IC, Filho PR, Partata WA, Fregni F, Torres IL. After-effects of consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS) in a rat model of chronic inflammation. Exp Brain Res. 2012 Aug;221(1):75-83. doi: 10.1007/s00221-012-3149-x. Epub 2012 Jul 3.
- Le Bars D, Dickenson AH, Besson JM. Diffuse noxious inhibitory controls (DNIC). II. Lack of effect on non-convergent neurones, supraspinal involvement and theoretical implications. Pain. 1979 Jun;6(3):305-327. doi: 10.1016/0304-3959(79)90050-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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