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Plasticité du cortex moteur et effet de la thérapie de stimulation intramusculaire profonde par aiguilletage (DIMST) dans la douleur arthrosique

17 août 2017 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Plasticité du cortex moteur primaire et effet ascendant de la thérapie de stimulation intramusculaire profonde par aiguilletage (DIMST) dans la douleur chronique liée à l'arthrose

Le but de cette étude est d'évaluer l'excitabilité corticale dans la douleur de l'arthrose du genou (OA), ainsi que l'effet d'une séance d'une sorte d'électroacupuncture (thérapie de stimulation intramusculaire par aiguilletage profond - DIMST) dans cette douleur et l'excitabilité corticale après l'intervention.

L'hypothèse est que l'excitabilité corticale est altérée dans cette condition, confirmant les résultats déjà décrits dans d'autres conditions de douleur chronique. Les enquêteurs pensent également qu'une séance DIMST peut réduire la douleur et modifier l'excitabilité corticale, la restauration de son activité antérieure se produira à partir de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les développements récents dans le traitement de la douleur chronique ont montré que le cortex moteur primaire (M1) est une cible efficace pour les techniques de stimulation cérébrale neurale, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Grâce à ces premiers résultats prometteurs, la plasticité de M1 a également été investiguée comme marqueur potentiel de la douleur chronique. Les études TMS utilisant des impulsions simples ou appariées ont montré des changements dans la plasticité de M1 dans la douleur neuropathique et la douleur de la fibromyalgie par rapport aux sujets sains. Ainsi, il y a une diminution de l'activité inhibitrice de la douleur chronique qui peut prendre un état tel que montré non inhibé par la mesure de l'inhibition intracorticale indexée TMS (ICI) et de la période de silence cortical (CSP). Sur la base de ces données expérimentales et des études cliniques se sont concentrées sur les effets des techniques de neuromodulation sur l'excitabilité M1. Les techniques utilisées pour stimuler le système nerveux périphérique ont été étudiées en utilisant différentes approches. Le DIMST est une thérapie appliquée pour traiter les syndromes chroniques périphériques qui peuvent avoir des composantes centrales telles que la douleur myofasciale. Au cours du DIMST, les aiguilles sont appliquées sur le segment rachidien associé au dermatome des racines nerveuses correspondant à la pathologie. Ce traitement peut également être efficace dans le traitement de maladies qui ont des composantes périphériques majeures telles que l'arthrose. L'arthrose est une cause majeure de souffrance et d'invalidité chez les personnes âgées, ayant une composante inflammatoire, comme un facteur qui contribue aux symptômes et à la progression de la maladie. Il existe des preuves que l'arthrose pourrait conduire à une sensibilisation centrale et segmentaire, mais ces effets sur la plasticité M1 et d'autres composants centraux ne sont pas complètement connus.

Par conséquent, les chercheurs ont proposé d'évaluer la plasticité de M1 dans cette condition de douleur chronique ainsi que l'effet du DIMST ascendant sur la douleur et l'excitabilité corticale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans, souffrant de douleurs chroniques dues à une arthrose primaire du genou.
  • Douleur stable depuis au moins trois mois. Score supérieur ou égal à 3 cm (0 cm = "pas de douleur" et "pire douleur possible" = 10 cm) sur l'EVA pour la perception de la douleur au départ.
  • Aucune contre-indication à l'électro acupuncture ou à la stimulation magnétique transcrânienne.
  • Naïf dans le traitement d'acupuncture.

Critère d'exclusion:

  • Trouble cliniquement significatif ou instable, médical ou psychiatrique.
  • Présence de comorbidité neurologique ou rhumatismale.
  • Grossesse.
  • Avoir effectué une intervention chirurgicale au genou à traiter au cours des 6 derniers mois, ou prévoir une intervention chirurgicale pour le prochain semestre.
  • Avoir pratiqué une infiltration de corticostéroïdes au cours des six dernières semaines ou l'utiliser.
  • Avoir réalisé avec une infiltration d'acide hyaluronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DIMST
Les enquêteurs ont utilisé des aiguilles d'acupuncture avec des tubes de guidage (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd., 218, Chine) de 40 mm de long et 0,25 mm de diamètre. L'aiguilletage en DIMST a été appliqué à l'aide d'un appareil d'électro-acupuncture (Cosmotron, São Paulo, Brésil) dans les dermatomes correspondant aux racines nerveuses impliquées dans le genou (L1, L2, L3, L4, L5, S1 et S2). Le DIMST a été administré en maintenant une distance de 2 cm par rapport à la ligne de l'apophyse épineuse. Les sites anatomiques du DIMST périphérique étaient les muscles vaste médial, droit fémoral, vaste latéral, tibial antérieur ; et la bourse pes anserinus. Tous les sujets ont reçu une session de 30 minutes en utilisant une fréquence de 2 Hz.
Les enquêteurs ont utilisé l'électro acupuncture de 2 Hz pendant 30 minutes.
Autres noms:
  • Électro-acupuncture paraspinale.
Comparateur factice: Plaisanterie placebo
Les enquêteurs ont utilisé le même appareil d'électro-acupuncture (Cosmotron, Sao Paulo, Brésil), qui était auparavant réglé pour empêcher le courant de passer à travers les électrodes. Les sujets ont été informés qu'il s'agirait d'un stimulus de faible intensité et de haute fréquence dont ils n'auraient probablement aucune idée. Les électrodes ont été placées sur les mêmes points où la stimulation active a été appliquée tandis que l'unité de stimulation nerveuse était laissée devant le sujet, pendant 30 minutes. Ce positionnement garantissait que la diode intermittente simulant le stimulus électrique était visible et audible.
Electro acupuncture avec électrodes en caoutchouc, sans passage de courant.
Autres noms:
  • Électrostimulation avec électrodes en caoutchouc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur (PPT) après intervention..
Délai: Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

PPT (seul) : le patient a reçu pour instruction de signaler verbalement la perception de l'apparition de la douleur. L'investigateur a évalué le PPT à l'aide d'un algomètre électronique (J Tech Medical Industries, USA). Le dispositif avait une sonde en caoutchouc dur de 1 cm2, qui était appliquée sur les structures du dermatome L1-L5 du genou et de l'avant-bras controlatéral. Les valeurs moyennes de PPT en kgf/cm2 pour trois lectures successives prises à des intervalles de 3 à 5 min ont été utilisées comme résultats.

# Ci-dessous, les données après intervention.

Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.
Potentiel évoqué moteur (MEP) après intervention.
Délai: Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

L'excitabilité corticale a été évaluée à l'aide d'un MagPro X100 (MagVenture Company, Lucernemarken, Danemark) et d'une bobine en forme de 8 centrée sur le cortex moteur gauche (M1). Les sujets étaient assis dans un fauteuil inclinable confortable avec leurs bras et leurs mains détendus sur les accoudoirs. Les chercheurs ont mesuré le seuil moteur au repos (rMT) du premier muscle interosseux dorsal droit (FDI). Les MEP ont été enregistrés par électromyographie de surface (EMG) à l'aide d'électrodes à cupule Ag-AgCl dans un montage de tendon abdominal. Le seuil moteur au repos (rMT) a été défini comme l'intensité du stimulus à laquelle une amplitude MEP crête à crête de 50 µV (microvolts) a été obtenue dans au moins 5 des 10 essais consécutifs.

La MEP a été définie comme environ 130 % de la rMT ou de l'intensité du stimulus à laquelle une amplitude de MEP crête à crête d'au moins 1 mV a été obtenue dans 10 essais consécutifs. Le résultat du MEP était la moyenne de 10 courbes (MEP non conditionné).

# Ci-dessous les données après intervention.

Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.
Modulation de la douleur conditionnée (CPM) après intervention.
Délai: Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

PPT pendant l'immersion en eau froide (PPT+CPM) : en mesurant le PPT pendant l'immersion en eau froide, nous avons évalué le degré auquel la perception de la douleur est modulée par la modulation de la douleur conditionnée (CPM) suite à la présentation d'un stimulus nocif hétérotopique initial. Les sujets ont immergé leurs mains gauches dans de l'eau froide (0 à 1°C) pendant 1 minute. Au cours des 30 dernières secondes d'immersion en eau froide, la procédure PPT a été administrée à l'avant-bras droit. La température a été maintenue constante pendant l'expérience pour chaque sujet.

# Ci-dessous les données après intervention.

Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition intracorticale (ICI) après intervention.
Délai: Evalué en une journée. L'excitabilité corticale avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

L'ICI a été évalué à l'aide d'intervalles inter-stimuli (ISI) de 2 ms avec une stimulation par impulsions appariées. Le stimulus de sous-seuil a été fixé à 80 % de rMT (stimulus de conditionnement) et le stimulus de test au-dessus du seuil a été fixé à 130 % de rMT. Après un protocole randomisé, trente stimuli ont été évalués à l'aide d'un intervalle de 2 ms (ICI), d'un intervalle de 12 ms (ICF) et d'essais en test uniquement (MEP). L'amplitude MEP résultante a été convertie en amplitude moyenne et les paramètres d'impulsions appariées ont été exprimés en quantité d'inhibition ou de facilitation. Le résultat du calcul de l'ICI a été fait par le rapport de l'ICI moyen par le MEP moyen.

# Ci-dessous les données après intervention.

Evalué en une journée. L'excitabilité corticale avant et dans l'heure qui suit l'intervention.
Intensité de la douleur après intervention.
Délai: Evalué dans les vingt quatre heures avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

L'intensité de la douleur était mesurée par une EVA de 10 cm. Les scores EVA allaient de l'absence de douleur (zéro) à la pire douleur possible (10 cm). Le score de douleur à l'EVA au cours des dernières 24 heures a été utilisé pour classer les sujets en deux groupes : (1) absence de douleur ou douleur légère (scores égaux ou inférieurs à 4 cm) et (2) douleur modérée, intense ou pire possible douleur (scores supérieurs à 4 cm).

# Ci-dessous les données après intervention.

Evalué dans les vingt quatre heures avant et dans l'heure qui suit l'intervention.
Facilitation intracorticale (ICF) après intervention.
Délai: Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

L'ICF a été évalué à l'aide d'intervalles inter-stimuli (ISI) de 12 ms avec des impulsions appariées et des paramètres similaires pour les stimuli de conditionnement et de test. Après un protocole randomisé, trente stimuli ont été évalués à l'aide d'un intervalle de 2 ms (ICI), d'un intervalle de 12 ms (ICF) et d'essais en mode test (MEP). L'amplitude MEP résultante a été convertie en amplitude moyenne et les paramètres d'impulsions appariées ont été exprimés en quantité d'inhibition ou de facilitation. Le résultat du calcul de l'ICF a été fait par le rapport de l'ICF moyen par le MEP moyen.

# Ci-dessous les données après intervention.

Avant et dans l'heure qui suit l'intervention.
Période de silence cortical (CSP) après intervention.
Délai: Evalué avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

Pour déterminer la période de silence cortical (CSP), les sujets devaient serrer le dynamomètre à l'aide de leurs doigts à 20 % de la force maximale lorsqu'un seul stimulus d'impulsion (130 % rMT) était appliqué. Le résultat était la moyenne de cinq mesures consécutives. Le CSP a été déterminé par l'intervalle entre le stimulus et la réponse motrice provoquée chez le sujet.

# Ci-dessous les données après intervention.

Evalué avant et dans l'heure qui suit l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria L Tarragó, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2013

Première publication (Estimation)

17 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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