Пластичность моторной коры и влияние терапии глубокой внутримышечной стимуляции иглами (DIMST) при боли при остеоартрите
Пластичность первичной моторной коры и восходящий эффект терапии глубокой внутримышечной стимуляции иглами (DIMST) при хронической боли при остеоартрите
Целью данного исследования является оценка корковой возбудимости при боли при остеоартрозе коленного сустава (ОА), а также влияние одного сеанса электроакупунктуры (глубокая внутримышечная стимулирующая терапия - DIMST) на эту боль и корковую возбудимость после вмешательство.
Гипотеза состоит в том, что при этом состоянии корковая возбудимость изменяется, что подтверждает данные, уже описанные при других хронических болевых состояниях. Исследователи также считают, что сеанс DIMST может уменьшить боль и изменить возбудимость коры, восстановление ее прежней активности будет происходить при хронической боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние разработки в области лечения хронической боли показали, что первичная моторная кора (M1) является эффективной мишенью для методов нейронной стимуляции мозга, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Из-за этих многообещающих первоначальных результатов пластичность M1 также была исследована как потенциальный маркер хронической боли. Исследования ТМС с использованием одиночного или парного импульса показали изменения пластичности M1 при нейропатической боли и боли при фибромиалгии по сравнению со здоровыми субъектами. Таким образом, происходит снижение ингибирующей активности хронической боли, которая может принимать состояние, как показано, расторможенным путем измерения ТМС, индексированного внутрикоркового торможения (ICI) и периода коркового молчания (CSP). На основании этих экспериментальных данных и клинических исследований основное внимание было уделено влиянию методов нейромодуляции на возбудимость М1. Методы, используемые для стимуляции периферической нервной системы, исследовались с использованием различных подходов. DIMST — это терапия, применяемая для лечения периферических хронических синдромов, которые могут иметь центральные компоненты, такие как миофасциальная боль. Во время DIMST иглы накладываются на сегмент позвоночника, связанный с дерматомом нервных корешков, соответствующим патологии. Это лечение также может быть эффективным при лечении заболеваний, имеющих основные периферические компоненты, таких как ОА. ОА является основной причиной страданий и инвалидности пожилых людей, имея воспалительный компонент, такой как фактор, способствующий симптомам и прогрессированию заболевания. Имеются данные о том, что ОА может привести к центральной и сегментарной сенсибилизации, но эти эффекты на пластичность M1 и другие центральные компоненты полностью не известны.
Поэтому исследователи предложили оценить пластичность M1 при этом хроническом болевом состоянии, а также влияние восходящего DIMST на боль и возбудимость коры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет, с хроническими болями на фоне первичного остеоартроза коленного сустава.
- Боль стабильна не менее трех месяцев. Оценка больше или равна 3 см (0 см = «нет боли» и «самая сильная возможная боль» = 10 см) по ВАШ для восприятия боли на исходном уровне.
- Нет противопоказаний к электроакупунктуре или транскраниальной магнитной стимуляции.
- Наивен в лечении иглоукалыванием.
Критерий исключения:
- Клинически значимое или нестабильное расстройство, медицинское или психиатрическое.
- Наличие сопутствующей неврологической или ревматической патологии.
- Беременность.
- Перенесшие операцию на колене, подлежащую лечению, за последние 6 месяцев или планирующую операцию на следующий семестр.
- Выполняли инфильтрацию кортикостероидами в течение последних шести недель или используют ее.
- Выполнив инфильтрацию гиалуроновой кислотой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕМН.
Исследователи использовали акупунктурные иглы с направляющими трубками (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd., 218, Китай) длиной 40 мм и диаметром 0,25 мм.
Иглы в DIMST применялись с помощью устройства для электроакупунктуры (Cosmotron, Сан-Паулу, Бразилия) в дерматомах, соответствующих нервным корешкам, вовлеченным в колено (L1, L2, L3, L4, L5, S1 и S2).
DIMST вводили с соблюдением расстояния от линии остистого отростка до 2 см.
Анатомическими участками периферического DIMST были медиальная широкая мышца бедра, прямая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, передняя большеберцовая мышца; и гусиная бурса.
Все испытуемые получили один 30-минутный сеанс с частотой 2 Гц.
|
Исследователи применяли электроакупунктуру частотой 2 Гц в течение 30 минут.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо-обман
Исследователи использовали то же устройство для электроакупунктуры (Cosmotron, Сан-Паулу, Бразилия), которое ранее было настроено для предотвращения прохождения тока через электроды.
Испытуемых проинформировали, что это будет стимул низкой интенсивности и высокой частоты, который они, вероятно, не ощутят.
Электроды устанавливали на те же точки, где применялась активная стимуляция, а блок стимуляции нервов оставляли перед испытуемым на 30 минут.
Такое расположение гарантировало, что прерывистый диод, имитирующий электрический стимул, был виден и слышен.
|
Электроакупунктура резиновыми электродами без пропускания тока.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (БДП) после вмешательства.
Временное ограничение: До и в течение часа после вмешательства.
|
PPT (только): пациент был проинструктирован устно сообщить о восприятии начала боли. Исследователь оценивал ПРТ с помощью электронного альгометра (J Tech Medical Industries, США). Устройство имело зонд из твердой резины площадью 1 см2, который накладывали на структуры дерматома L1-L5 на колене и на контралатеральном предплечье. В качестве исходов использовали средние значения ППТ в кгс/см2 по трем последовательным показаниям, снятым с интервалом 3-5 мин. # Ниже данные после вмешательства. |
До и в течение часа после вмешательства.
|
|
Моторно-вызванный потенциал (МВП) после вмешательства.
Временное ограничение: До и в течение часа после вмешательства.
|
Возбудимость коры оценивали с использованием MagPro X100 (MagVenture Company, Люцернемаркен, Дания) и катушки в виде восьмерки, расположенной над левой моторной корой (M1). Испытуемые сидели в удобном кресле с откидной спинкой, их руки расслабленно лежали на подлокотниках. Исследователи измерили двигательный порог в покое (rMT) правой первой дорсальной межкостной (FDI) мышцы. МВП были зарегистрированы с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) с использованием чашечных электродов Ag-AgCl в монтаже брюшного сухожилия. Моторный порог покоя (rMT) определяли как интенсивность стимула, при которой размах амплитуды MEP составлял 50 мкВ (микровольт) как минимум в 5 из 10 последовательных испытаний. MEP определяли как примерно 130% от rMT или интенсивности стимула, при которой амплитуда MEP от пика к пику составляла не менее 1 мВ в 10 последовательных испытаниях. Результатом МЭП было среднее значение 10 кривых (безусловный МЭП). # Ниже данные после вмешательства. |
До и в течение часа после вмешательства.
|
|
Модуляция условной боли (CPM) после вмешательства.
Временное ограничение: До и в течение часа после вмешательства.
|
ППТ во время погружения в холодную воду (ППТ + КПМ). Измеряя ППВ во время погружения в холодную воду, мы оценили степень, в которой восприятие боли модулируется модуляцией условной боли (КПМ) после предъявления начального гетеротопного болевого раздражителя. Испытуемые погружали левую руку в холодную воду (от нуля до 1°C) на 1 минуту. В течение последних 30 секунд погружения в холодную воду процедура PPT проводилась на правом предплечье. Температуру поддерживали постоянной на протяжении всего эксперимента для каждого испытуемого. # Ниже данные после вмешательства. |
До и в течение часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрикорковое торможение (ICI) после вмешательства.
Временное ограничение: Оценили за один день. Возбудимость коры до и через час после вмешательства.
|
ICI оценивали с использованием межстимульных интервалов (ISI) в 2 мс при стимуляции парными импульсами. Подпороговый стимул был установлен на уровне 80% rMT (условный стимул), а надпороговый тестовый стимул был установлен на уровне 130% rMT. После рандомизированного протокола тридцать стимулов оценивались с использованием интервала 2 мс (ICI), интервала 12 мс (ICF) и испытаний только для теста (MEP). Полученную амплитуду ВМО переводили в среднюю амплитуду, а параметры парных импульсов выражали как степень торможения или облегчения. Результат расчета ICI был сделан отношением среднего ICI к среднему MEP. # Ниже данные после вмешательства. |
Оценили за один день. Возбудимость коры до и через час после вмешательства.
|
|
Интенсивность боли после вмешательства.
Временное ограничение: Оценивается в течение двадцати четырех часов до и в течение одного часа после вмешательства.
|
Интенсивность боли измеряли по 10-сантиметровой ВАШ. Оценки по ВАШ варьировались от отсутствия боли (ноль) до максимально возможной боли (10 см). Оценка боли по ВАШ за последние 24 часа использовалась для разделения субъектов на две группы: (1) отсутствие боли или легкая боль (баллы равны или ниже 4 см) и (2) умеренная, интенсивная или максимально возможная. боль (баллы выше 4 см). # Ниже данные после вмешательства. |
Оценивается в течение двадцати четырех часов до и в течение одного часа после вмешательства.
|
|
Внутрикорковая фасилитация (ICF) после вмешательства.
Временное ограничение: До и в течение часа после вмешательства.
|
ICF оценивали с использованием межстимульных интервалов (ISI) 12 мс с парным импульсом и аналогичными параметрами для условного и тестового стимулов. После рандомизированного протокола тридцать стимулов оценивались с использованием интервала 2 мс (ICI), интервала 12 мс (ICF) и испытаний только для теста (MEP). Полученную амплитуду ВМО переводили в среднюю амплитуду, а параметры парных импульсов выражали как степень торможения или облегчения. Результат расчета ICF был сделан отношением среднего ICF к среднему MEP. # Ниже данные после вмешательства. |
До и в течение часа после вмешательства.
|
|
Корковый период молчания (CSP) после вмешательства.
Временное ограничение: Оценивается до и в течение одного часа после вмешательства.
|
Для определения периода коркового молчания (CSP) испытуемых просили сжимать динамометр пальцами с силой 20% от максимальной при подаче одиночного импульсного стимула (130% rMT). Результатом было среднее из пяти последовательных измерений. CSP определяли по интервалу между стимулом и двигательной реакцией, вызванной у испытуемого. # Ниже данные после вмешательства. |
Оценивается до и в течение одного часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria L Tarragó, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- Zunhammer M, Eichhammer P, Franz J, Hajak G, Busch V. Effects of acupuncture needle penetration on motor system excitability. Neurophysiol Clin. 2012 Jun;42(4):225-30. doi: 10.1016/j.neucli.2012.02.134. Epub 2012 Mar 6.
- Lo YL, Cui SL. Acupuncture and the modulation of cortical excitability. Neuroreport. 2003 Jul 1;14(9):1229-31. doi: 10.1097/00001756-200307010-00008.
- Schwenkreis P, Scherens A, Ronnau AK, Hoffken O, Tegenthoff M, Maier C. Cortical disinhibition occurs in chronic neuropathic, but not in chronic nociceptive pain. BMC Neurosci. 2010 Jun 11;11:73. doi: 10.1186/1471-2202-11-73.
- Laste G, Caumo W, Adachi LN, Rozisky JR, de Macedo IC, Filho PR, Partata WA, Fregni F, Torres IL. After-effects of consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS) in a rat model of chronic inflammation. Exp Brain Res. 2012 Aug;221(1):75-83. doi: 10.1007/s00221-012-3149-x. Epub 2012 Jul 3.
- Le Bars D, Dickenson AH, Besson JM. Diffuse noxious inhibitory controls (DNIC). II. Lack of effect on non-convergent neurones, supraspinal involvement and theoretical implications. Pain. 1979 Jun;6(3):305-327. doi: 10.1016/0304-3959(79)90050-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .