Motorische cortex-plasticiteit en het effect van diepe intramusculaire naaldstimulatietherapie (DIMST) bij artrosepijn
Primaire motorische cortexplasticiteit en het bottom-up effect van diepe intramusculaire naaldstimulatietherapie (DIMST) bij chronische pijn bij artrose
Het doel van deze studie is het evalueren van de corticale prikkelbaarheid bij pijn van artrose van de knie (OA), evenals het effect van één sessie van een soort elektro-acupunctuur (deep needling intramusculaire stimulatietherapie - DIMST) op deze pijn en de corticale prikkelbaarheid na de interventie.
De hypothese is dat de corticale prikkelbaarheid bij deze aandoening is veranderd, wat de bevindingen bevestigt die al zijn beschreven bij andere chronische pijnaandoeningen. De onderzoekers zijn ook van mening dat een sessie DIMST pijn kan verminderen en de corticale prikkelbaarheid kan veranderen, waardoor de eerdere activiteit zal worden hersteld door chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente ontwikkelingen in de behandeling van chronische pijn hebben aangetoond dat de primaire motorische cortex (M1) een effectief doelwit is voor neurale hersenstimulatietechnieken, zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Vanwege deze veelbelovende eerste resultaten is ook de plasticiteit van M1 onderzocht als een potentiële marker voor chronische pijn. TMS-onderzoeken met enkele of gepaarde puls toonden veranderingen in M1-plasticiteit bij neuropathische pijn en fibromyalgiepijn in vergelijking met gezonde proefpersonen. Er is dus een afname van de remmende activiteit van chronische pijn die een staat kan aannemen zoals ongeremd wordt aangetoond door TMS-geïndexeerde intracorticale remming (ICI) en corticale stille periode (CSP) te meten. Op basis van deze experimentele gegevens en klinische studies zijn gericht op de effecten van neuromodulatietechnieken op M1-prikkelbaarheid. De technieken die worden gebruikt om het perifere zenuwstelsel te stimuleren, werden onderzocht met behulp van verschillende benaderingen. De DIMST is een therapie die wordt toegepast om perifere chronische syndromen te behandelen die centrale componenten kunnen hebben, zoals myofasciale pijn. Tijdens DIMST worden de naalden aangebracht op het ruggengraatsegment geassocieerd met zenuwworteldermatoom dat overeenkomt met de pathologie. Deze behandeling kan ook effectief zijn bij de behandeling van ziekten die belangrijke perifere componenten hebben, zoals artrose. Artrose is een belangrijke oorzaak van lijden en invaliditeit bij ouderen, met een inflammatoire component, zoals een factor die bijdraagt aan de symptomen en progressie van de ziekte. Er zijn aanwijzingen dat artrose kan leiden tot centrale en segmentale sensibilisatie, maar deze effecten op M1-plasticiteit en andere centrale componenten zijn niet volledig bekend.
Daarom stelden onderzoekers voor om de plasticiteit van M1 in deze chronische pijnaandoening te evalueren en ook het effect van bottom-up DIMST op pijn en corticale prikkelbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar met chronische pijn als gevolg van primaire artrose van de knie.
- Pijn stabiel gedurende ten minste drie maanden. Score groter dan of gelijk aan 3 cm (0 cm = "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn" = 10 cm) op VAS voor pijnperceptie bij baseline.
- Geen contra-indicaties voor elektro-acupunctuur of transcraniële magnetische stimulatie.
- Naïef in acupunctuurbehandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante of onstabiele aandoening, medisch of psychiatrisch.
- Aanwezigheid van neurologische of reumatische comorbiditeit.
- Zwangerschap.
- Een operatie aan de knie hebben uitgevoerd die in de afgelopen 6 maanden moet worden behandeld, of een operatie voor het volgende semester plant.
- In de afgelopen zes weken met infiltratie van corticosteroïden hebben gewerkt of dit gebruiken.
- Na uitgevoerd te hebben met infiltratie van hyaluronzuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DIMST
De onderzoekers gebruikten acupunctuurnaalden met geleidebuizen (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd., 218, China) met een lengte van 40 mm en een diameter van 0,25 mm.
De naalden in DIMST werden aangebracht met behulp van een elektro-acupunctuurapparaat (Cosmotron, São Paulo, Brazilië) in de dermatomen die overeenkomen met de zenuwwortels die betrokken zijn bij de knie (L1, L2, L3, L4, L5, S1 en S2).
DIMST werd toegediend met een afstand van 2 cm tot de processus spinosus.
De anatomische locaties van perifere DIMST waren de spieren vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior; en de pes anserinus bursae.
Alle proefpersonen kregen een sessie van 30 minuten met een frequentie van 2 Hz.
|
De onderzoekers gebruikten gedurende 30 minuten elektro-acupunctuur van 2 Hz.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Placebo-schijnvertoning
De onderzoekers gebruikten hetzelfde elektro-acupunctuurapparaat (Cosmotron, Sao Paulo, Brazilië), dat eerder was ingesteld om te voorkomen dat de stroom door de elektroden gaat.
Proefpersonen werd verteld dat het een stimulus van lage intensiteit en hoge frequentie zou zijn die ze waarschijnlijk niet zouden voelen.
De elektroden werden gedurende 30 minuten op dezelfde punten geplaatst waar de actieve stimulatie werd toegepast terwijl de zenuwstimulatie-eenheid voor de proefpersoon werd gelaten.
Deze positionering zorgde ervoor dat de intermitterende diode die de elektrische prikkel simuleerde, zichtbaar en hoorbaar was.
|
Elektro-acupunctuur met rubberen elektroden, zonder stroomdoorgang.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT) na interventie..
Tijdsspanne: Voor en binnen een uur na interventie.
|
PPT (alleen): de patiënt kreeg de instructie om de perceptie van het begin van de pijn verbaal te melden. De onderzoeker beoordeelde PPT met behulp van een elektronische algometer (J Tech Medical Industries, VS). Het apparaat had een hardrubberen sonde van 1 cm2, die werd aangebracht over structuren bij L1-L5 dermatoom bij de knie en bij de contralaterale onderarm. De gemiddelde waarden van PPT in kgf/cm2 voor drie opeenvolgende metingen, genomen met tussenpozen van 3-5 minuten, werden gebruikt als de uitkomsten. # Hieronder de gegevens na interventie. |
Voor en binnen een uur na interventie.
|
|
Motor Evoked Potential (MEP) na interventie.
Tijdsspanne: Voor en binnen een uur na interventie.
|
Corticale prikkelbaarheid werd beoordeeld met behulp van een MagPro X100 (MagVenture Company, Lucernemarken, Denemarken) en een spoel in de vorm van 8 gecentreerd over de linker motorcortex (M1). De proefpersonen zaten in een comfortabele ligstoel met hun armen en handen ontspannen op de armleuningen. De onderzoekers maten de rustmotorische drempel (rMT) van de rechter eerste dorsale interossale (FDI) spier. De EP-leden werden opgenomen door middel van oppervlakte-elektromyografie (EMG) met behulp van Ag-AgCl-bekerelektroden in een montage van een buikpees. Resting motor threshold (rMT) werd gedefinieerd als de stimulusintensiteit waarbij een piek-tot-piek MEP-amplitude van 50 µV (microvolt) werd verkregen in ten minste 5 van de 10 opeenvolgende proeven. MEP werd gedefinieerd als ongeveer 130% van de rMT of de stimulusintensiteit waarbij piek-tot-piek MEP-amplitude van ten minste 1 mV werd verkregen in 10 opeenvolgende proeven. Het resultaat van de MEP was het gemiddelde van 10 curves (ongeconditioneerde MEP). # Hieronder de gegevens na interventie. |
Voor en binnen een uur na interventie.
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) na interventie.
Tijdsspanne: Voor en binnen een uur na interventie.
|
PPT tijdens onderdompeling in koud water (PPT+CPM): door PPT te meten tijdens onderdompeling in koud water, evalueerden we de mate waarin pijnperceptie wordt gemoduleerd door geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) na de presentatie van een initiële heterotopische schadelijke stimulus. De proefpersonen dompelden hun linkerhand gedurende 1 minuut onder in koud water (nul tot 1°C). Tijdens de laatste 30 seconden van onderdompeling in koud water werd de PPT-procedure uitgevoerd aan de rechter onderarm. De temperatuur werd tijdens het experiment voor elke proefpersoon constant gehouden. # Hieronder de gegevens na interventie. |
Voor en binnen een uur na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracorticale remming (ICI) na interventie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd in één dag. De corticale prikkelbaarheid voor en binnen een uur na de interventie.
|
ICI werd geëvalueerd met behulp van interstimuli-intervallen (ISI's) van 2 ms met gepaarde pulsstimulatie. De subthreshold-stimulus was ingesteld op 80% van de rMT (conditioneringsstimulus) en de suprathreshold-teststimulus was ingesteld op 130% van de rMT. Na een gerandomiseerd protocol werden dertig stimuli beoordeeld met behulp van een interval van 2 ms (ICI), een interval van 12 ms (ICF) en test-only trials (MEP's). De resulterende MEP-amplitude werd omgezet in de gemiddelde amplitude en gepaarde pulsparameters werden uitgedrukt als de mate van remming of facilitering. Het resultaat van de berekening van ICI werd gedaan door de verhouding van de gemiddelde ICI door de gemiddelde MEP. # Hieronder de gegevens na interventie. |
Geëvalueerd in één dag. De corticale prikkelbaarheid voor en binnen een uur na de interventie.
|
|
Pijnintensiteit na interventie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd binnen vierentwintig uur vóór en binnen één uur na de ingreep.
|
De pijnintensiteit werd gemeten met een VAS van 10 cm. VAS-scores varieerden van geen pijn (nul) tot de ergst mogelijke pijn (10 cm). De pijnscore op VAS gedurende de laatste 24 uur werd gebruikt om de proefpersonen in twee groepen te classificeren: (1) afwezigheid van pijn of milde pijn (scores gelijk aan of lager dan 4 cm) en (2) matig, intens of ergst mogelijk pijn (scores hoger dan 4 cm). # Hieronder de gegevens na interventie. |
Geëvalueerd binnen vierentwintig uur vóór en binnen één uur na de ingreep.
|
|
Intracorticale facilitatie (ICF) na interventie.
Tijdsspanne: Voor en binnen een uur na interventie.
|
ICF werd geëvalueerd met behulp van interstimuli-intervallen (ISI's) van 12 ms met gepaarde puls en vergelijkbare parameters voor de conditionerings- en teststimuli. Na een gerandomiseerd protocol werden dertig stimuli beoordeeld met behulp van een interval van 2 ms (ICI), een interval van 12 ms (ICF) en test-only trials (MEP). De resulterende MEP-amplitude werd omgezet in de gemiddelde amplitude en gepaarde pulsparameters werden uitgedrukt als de mate van remming of facilitering. Het resultaat van de berekening van ICF werd gedaan door de verhouding tussen de gemiddelde ICF en de gemiddelde MEP. # Hieronder de gegevens na interventie. |
Voor en binnen een uur na interventie.
|
|
Corticale stille periode (CSP) na interventie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor en binnen een uur na interventie.
|
Om de corticale stille periode (CSP) te bepalen, kregen proefpersonen de instructie om met hun vingers op de dynamometer te knijpen met 20% van de maximale kracht wanneer een enkele pulsstimulus (130% rMT) werd toegepast. Het resultaat was het gemiddelde van vijf opeenvolgende metingen. De CSP werd bepaald door het interval tussen de stimulus en de motorische respons die bij de proefpersoon werd opgewekt. # Hieronder de gegevens na interventie. |
Geëvalueerd voor en binnen een uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria L Tarragó, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- Zunhammer M, Eichhammer P, Franz J, Hajak G, Busch V. Effects of acupuncture needle penetration on motor system excitability. Neurophysiol Clin. 2012 Jun;42(4):225-30. doi: 10.1016/j.neucli.2012.02.134. Epub 2012 Mar 6.
- Lo YL, Cui SL. Acupuncture and the modulation of cortical excitability. Neuroreport. 2003 Jul 1;14(9):1229-31. doi: 10.1097/00001756-200307010-00008.
- Schwenkreis P, Scherens A, Ronnau AK, Hoffken O, Tegenthoff M, Maier C. Cortical disinhibition occurs in chronic neuropathic, but not in chronic nociceptive pain. BMC Neurosci. 2010 Jun 11;11:73. doi: 10.1186/1471-2202-11-73.
- Laste G, Caumo W, Adachi LN, Rozisky JR, de Macedo IC, Filho PR, Partata WA, Fregni F, Torres IL. After-effects of consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS) in a rat model of chronic inflammation. Exp Brain Res. 2012 Aug;221(1):75-83. doi: 10.1007/s00221-012-3149-x. Epub 2012 Jul 3.
- Le Bars D, Dickenson AH, Besson JM. Diffuse noxious inhibitory controls (DNIC). II. Lack of effect on non-convergent neurones, supraspinal involvement and theoretical implications. Pain. 1979 Jun;6(3):305-327. doi: 10.1016/0304-3959(79)90050-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .