Motorisk cortex-plastisitet og effekten av dyp intramuskulær nålestimuleringsterapi (DIMST) ved slitasjegiktsmerte
Primær motorisk cortex-plastisitet og bottom-up-effekten av dyp intramuskulær nålestimuleringsterapi (DIMST) ved kroniske smerter i slitasjegikt
Målet med denne studien er å evaluere den kortikale eksitabiliteten ved smerter av kneartrose (OA), samt effekten av en økt med en slags elektroakupunktur (deep needling intramuscular stimulation therapy - DIMST) i denne smerten og den kortikale eksitabiliteten etter inngrepet.
Hypotesen er at kortikal eksitabilitet er endret i denne tilstanden, noe som bekrefter funnene som allerede er beskrevet i andre kroniske smertetilstander. Etterforskerne tror også at en DIMST-sesjon kan redusere smerte og endre kortikal eksitabilitet, og gjenopprette sin tidligere aktivitet vil oppstå fra kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig utvikling innen behandling av kronisk smerte har vist at den primære motoriske cortex (M1) er et effektivt mål for nevrale hjernestimuleringsteknikker, for eksempel transkraniell magnetisk stimulering (TMS). På grunn av disse lovende første resultatene, har plastisiteten til M1 også blitt undersøkt som en potensiell markør for kronisk smerte. TMS-studier med enkel eller paret puls viste endringer i M1-plastisitet i nevropatiske smerter og fibromyalgismerter sammenlignet med friske forsøkspersoner. Dermed er det en reduksjon i den hemmende aktiviteten til kronisk smerte som kan ta en tilstand som vist uhemmet ved å måle TMS-indeksert intrakortikal hemming (ICI) og kortikal stille periode (CSP). Basert på disse eksperimentelle dataene og kliniske studier har vært fokusert på effekten av nevromodulasjonsteknikker i M1-eksitabilitet. Teknikkene som ble brukt for å stimulere det perifere nervesystemet ble undersøkt ved hjelp av forskjellige tilnærminger. DIMST er en terapi som brukes for å behandle perifere kroniske syndromer som kan ha sentrale komponenter som myofascial smerte. Under DIMST påføres nålene på spinalsegmentet assosiert med nerverøtter dermatom tilsvarende patologien. Denne behandlingen kan også være effektiv i behandlingen av sykdommer som har store perifere komponenter som OA. OA er en viktig årsak til lidelse og funksjonshemming hos eldre, med en inflammatorisk komponent, for eksempel en faktor som bidrar til symptomene og progresjonen av sykdommen. Det er bevis for at OA kan føre til sentral og segmentell sensibilisering, men disse effektene på M1-plastisitet og andre sentrale komponenter er ikke helt kjent.
Derfor foreslo forskere å evaluere plastisiteten til M1 i denne kroniske smertetilstanden og også effekten av DIMST nedenfra og opp i smerte og kortikal eksitabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med over 18 år, med kroniske smerter på grunn av primær slitasjegikt i kneet.
- Smerte stabile i minst tre måneder. Poeng større enn eller lik 3 cm (0 cm = "ingen smerte" og "verst mulig smerte" = 10 cm) på VAS for smerteoppfatning ved baseline.
- Ingen kontraindikasjoner for elektroakupunktur eller transkraniell magnetisk stimulering.
- Naiv i akupunkturbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant eller ustabil lidelse, medisinsk eller psykiatrisk.
- Tilstedeværelse av nevrologisk eller revmatisk komorbiditet.
- Svangerskap.
- Å ha utført operasjon i kneet som skal behandles de siste 6 månedene, eller planlegger operasjon for neste semester.
- Har utført kortikosteroidinfiltrasjon de siste seks ukene eller bruker dette.
- Etter å ha utført med hyaluronsyreinfiltrasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DIMST
Etterforskerne brukte akupunkturnåler med styrerør (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd., 218, Kina) som var 40 mm lange og 0,25 mm i diameter.
Nålingen i DIMST ble påført ved hjelp av et elektroakupunkturapparat (Cosmotron, São Paulo, Brasil) i dermatomene tilsvarende nerverøttene involvert i kneet (L1, L2, L3, L4, L5, S1 og S2).
DIMST ved å bruke ble administrert med en avstand fra spinous prosesslinjen på 2 cm.
De anatomiske stedene til perifer DIMST var musklene vastus medialis, rectus femoris, vastus lateralis, tibialis anterior; og pes anserinus bursae.
Alle forsøkspersoner fikk en 30 min økt med en frekvens på 2 Hz.
|
Etterforskerne brukte elektroakupunktur på 2 Hz i løpet av 30 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Placebo-sham
Etterforskerne brukte det samme elektroakupunkturapparatet (Cosmotron, Sao Paulo, Brasil), som tidligere ble satt til å hindre strømmen i å gå gjennom elektrodene.
Forsøkspersonene ble informert om at det ville være en stimulans med lav intensitet og høy frekvens at de sannsynligvis ikke ville ha noen sans for det.
Elektrodene ble plassert på de samme punktene der den aktive stimuleringen ble påført mens nervestimuleringsenheten ble stående foran forsøkspersonen, i 30 minutter.
Denne posisjoneringen sørget for at den intermitterende dioden som simulerte den elektriske stimulansen var synlig og hørbar.
|
Elektroakupunktur med gummielektroder, uten strømgjennomgang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskel (PPT) etter intervensjon..
Tidsramme: Før og innen en time etter intervensjon.
|
PPT (alene): Pasienten ble bedt om å rapportere verbalt oppfatningen av smertedebut. Etterforskeren vurderte PPT ved hjelp av et elektronisk algometer (J Tech Medical Industries, USA). Enheten hadde en 1 cm2 hard gummisonde, som ble påført over strukturer ved L1-L5 dermatomet ved kneet og ved den kontralaterale underarmen. Gjennomsnittsverdiene av PPT i kgf/cm2 for tre påfølgende avlesninger tatt med intervaller på 3-5 minutter ble brukt som utfall. # Nedenfor, dataene etter intervensjon. |
Før og innen en time etter intervensjon.
|
|
Motor fremkalt potensial (MEP) etter intervensjon.
Tidsramme: Før og innen en time etter intervensjon.
|
Kortikal eksitabilitet ble vurdert ved bruk av en MagPro X100 (MagVenture Company, Lucernemarken, Danmark) og en 8-talls spole sentrert over venstre motorisk cortex (M1). Forsøkspersonene ble sittende i en komfortabel lenestol med armer og hender liggende avslappet på armlenene. Forskerne målte hvilemotorterskelen (rMT) til høyre første dorsal interosseous (FDI) muskel. MEP-ene ble registrert ved overflateelektromyografi (EMG) ved bruk av Ag-AgCl-koppelektroder i en magesenemontasje. Hvilemotorterskel (rMT) ble definert som stimulusintensiteten ved hvilken topp-til-topp MEP-amplitude på 50 µV (mikrovolt) ble oppnådd i minst 5 av 10 påfølgende forsøk. MEP ble definert som omtrent 130 % av rMT eller stimulusintensiteten ved hvilken topp-til-topp MEP-amplitude på minst 1 mV ble oppnådd i 10 påfølgende forsøk. Resultatet av MEP var gjennomsnittet av 10 kurver (ubetinget MEP). # Under dataene etter intervensjon. |
Før og innen en time etter intervensjon.
|
|
Betinget smertemodulering (CPM) etter intervensjon.
Tidsramme: Før og innen en time etter intervensjon.
|
PPT under nedsenking i kaldt vann (PPT+CPM): Ved å måle PPT under nedsenking i kaldt vann, evaluerte vi i hvilken grad smertepersepsjon moduleres av betinget smertemodulering (CPM) etter presentasjonen av en initial heterotopisk skadelig stimulus. Forsøkspersonene senket venstre hender i kaldt vann (null til 1 °C) i 1 minutt. I løpet av de siste 30 sekundene med nedsenking i kaldt vann ble PPT-prosedyren administrert på høyre underarm. Temperaturen ble holdt konstant over under eksperimentet for hvert individ. # Under dataene etter intervensjon. |
Før og innen en time etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakortikal hemming (ICI) etter intervensjon.
Tidsramme: Evaluert på en dag. Den kortikale eksitabiliteten før og innen en time etter intervensjon.
|
ICI ble evaluert ved bruk av interstimuli-intervaller (ISI) på 2 ms med paret pulsstimulering. Underterskelstimulusen ble satt til 80 % av rMT (kondisjoneringsstimulus), og suprterskelteststimulusen ble satt til 130 % av rMT. Etter en randomisert protokoll ble tretti stimuli vurdert ved bruk av et 2ms intervall (ICI), et 12ms intervall (ICF) og test-bare forsøk (MEPs). Den resulterende MEP-amplituden ble konvertert til gjennomsnittlig amplitude, og parede pulsparametere ble uttrykt som mengden av inhibering eller tilrettelegging. Beregningsresultatet for ICI ble gjort ved forholdet mellom gjennomsnittlig ICI og gjennomsnittlig MEP. # Under dataene etter intervensjon. |
Evaluert på en dag. Den kortikale eksitabiliteten før og innen en time etter intervensjon.
|
|
Smerteintensitet etter intervensjon.
Tidsramme: Evaluert innen tjuefire timer før og innen én time etter intervensjonen.
|
Intensiteten av smerte ble målt med en 10 cm VAS. VAS-skåre varierte fra ingen smerte (null) til verst mulig smerte (10 cm). Smerteskåren på VAS i løpet av de siste 24 timene ble brukt til å klassifisere forsøkspersonene i to grupper: (1) fravær av smerte eller mild smerte (score lik eller lavere enn 4 cm) og (2) moderat, intens eller verst mulig smerte (skårer høyere enn 4 cm). # Under dataene etter intervensjon. |
Evaluert innen tjuefire timer før og innen én time etter intervensjonen.
|
|
Intrakortikal tilrettelegging (ICF) etter intervensjon.
Tidsramme: Før og innen en time etter intervensjon.
|
ICF ble evaluert ved bruk av interstimuli-intervaller (ISI) på 12 ms med paret puls og lignende parametere for kondisjonering og teststimuli. Etter en randomisert protokoll ble tretti stimuli vurdert ved bruk av et 2ms intervall (ICI), et 12ms intervall (ICF) og test-bare forsøk (MEP). Den resulterende MEP-amplituden ble konvertert til gjennomsnittlig amplitude, og parede pulsparametere ble uttrykt som mengden av inhibering eller tilrettelegging. Beregningsresultatet av ICF ble gjort ved forholdet mellom gjennomsnittlig ICF og gjennomsnittlig MEP. # Under dataene etter intervensjon. |
Før og innen en time etter intervensjon.
|
|
Cortical Silent Period (CSP) etter intervensjon.
Tidsramme: Evaluert før og innen en time etter intervensjon.
|
For å bestemme den kortikale stille perioden (CSP), ble forsøkspersonene instruert til å klemme dynamometeret med fingrene ved 20 % av maksimal kraft når en enkelt pulsstimulus (130 % rMT) ble påført. Resultatet var gjennomsnittet av fem påfølgende målinger. CSP ble bestemt av intervallet mellom stimulansen og den motoriske responsen som ble fremkalt hos forsøkspersonen. # Under dataene etter intervensjon. |
Evaluert før og innen en time etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Tarragó, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- Zunhammer M, Eichhammer P, Franz J, Hajak G, Busch V. Effects of acupuncture needle penetration on motor system excitability. Neurophysiol Clin. 2012 Jun;42(4):225-30. doi: 10.1016/j.neucli.2012.02.134. Epub 2012 Mar 6.
- Lo YL, Cui SL. Acupuncture and the modulation of cortical excitability. Neuroreport. 2003 Jul 1;14(9):1229-31. doi: 10.1097/00001756-200307010-00008.
- Schwenkreis P, Scherens A, Ronnau AK, Hoffken O, Tegenthoff M, Maier C. Cortical disinhibition occurs in chronic neuropathic, but not in chronic nociceptive pain. BMC Neurosci. 2010 Jun 11;11:73. doi: 10.1186/1471-2202-11-73.
- Laste G, Caumo W, Adachi LN, Rozisky JR, de Macedo IC, Filho PR, Partata WA, Fregni F, Torres IL. After-effects of consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS) in a rat model of chronic inflammation. Exp Brain Res. 2012 Aug;221(1):75-83. doi: 10.1007/s00221-012-3149-x. Epub 2012 Jul 3.
- Le Bars D, Dickenson AH, Besson JM. Diffuse noxious inhibitory controls (DNIC). II. Lack of effect on non-convergent neurones, supraspinal involvement and theoretical implications. Pain. 1979 Jun;6(3):305-327. doi: 10.1016/0304-3959(79)90050-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-0013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .