Plastyczność kory ruchowej i wpływ terapii głębokiej stymulacji igłą domięśniową (DIMST) w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów
Plastyczność pierwotnej kory ruchowej i oddolny efekt terapii głębokiej stymulacji igłą domięśniową (DIMST) w chorobie zwyrodnieniowej stawów przewlekłego bólu
Celem pracy jest ocena pobudliwości korowej w bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS) oraz wpływu jednego zabiegu z rodzaju elektroakupunktury (głębokiej igłowania domięśniowej stymulacji – DIMST) w tym bólu i pobudliwości korowej po interwencja.
Hipoteza jest taka, że pobudliwość kory mózgowej jest zmieniona w tym stanie, co potwierdza wyniki opisane już w innych przewlekłych stanach bólowych. Badacze uważają również, że sesja DIMST może zmniejszyć ból i zmienić pobudliwość korową, przywracając jej poprzednią aktywność nastąpi z chronicznego bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne postępy w leczeniu bólu przewlekłego wykazały, że pierwotna kora ruchowa (M1) jest skutecznym celem dla technik stymulacji neuronów mózgu, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). Ze względu na te obiecujące wstępne wyniki, plastyczność M1 została również zbadana jako potencjalny marker przewlekłego bólu. Badania TMS z użyciem pojedynczego lub sparowanego tętna wykazały zmiany plastyczności M1 w bólu neuropatycznym i bólu fibromialgii w porównaniu ze zdrowymi osobami. Tak więc następuje spadek aktywności hamującej bólu przewlekłego, który może przyjąć stan, jak pokazano bez zahamowania, mierząc hamowanie wewnątrzkorowe indeksowane przez TMS (ICI) i okres ciszy korowej (CSP). Na podstawie tych danych eksperymentalnych i badań klinicznych skoncentrowano się na wpływie technik neuromodulacji na pobudliwość M1. Zbadano techniki stosowane do stymulacji obwodowego układu nerwowego, stosując różne podejścia. DIMST to terapia stosowana w leczeniu przewlekłych zespołów obwodowych, które mogą mieć komponenty centralne, takie jak ból mięśniowo-powięziowy. Podczas DIMST igły są przykładane do odcinka kręgosłupa związanego z dermatomem korzeni nerwowych odpowiadającym patologii. To leczenie może być również skuteczne w leczeniu chorób, które mają główne komponenty obwodowe, takich jak OA. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną przyczyną cierpienia i niesprawności u osób starszych, mając komponent zapalny, taki jak czynnik, który przyczynia się do objawów i postępu choroby. Istnieją dowody na to, że OA może prowadzić do sensytyzacji centralnej i segmentowej, ale wpływ na plastyczność M1 i inne komponenty centralne nie jest całkowicie znany.
Dlatego naukowcy zaproponowali ocenę plastyczności M1 w tym przewlekłym stanie bólowym, a także wpływ oddolnego DIMST na ból i pobudliwość korową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia, z przewlekłym bólem z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
- Ból stabilny przez co najmniej trzy miesiące. Wynik większy lub równy 3 cm (0 cm = „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból” = 10 cm) w skali VAS dla odczuwania bólu na początku badania.
- Brak przeciwwskazań do elektroakupunktury lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
- Naiwny w leczeniu akupunkturą.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne lub niestabilne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne.
- Obecność współistniejących chorób neurologicznych lub reumatycznych.
- Ciąża.
- Przeszedł operację w kolanie do leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planuje operację w następnym semestrze.
- Wykonywali infiltrację kortykosteroidami w ciągu ostatnich sześciu tygodni lub stosują to.
- Po wykonaniu infiltracji kwasem hialuronowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WYM
Badacze używali igieł do akupunktury z rurkami prowadzącymi (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd., 218, Chiny) o długości 40 mm i średnicy 0,25 mm.
Igły w DIMST zastosowano za pomocą urządzenia do elektroakupunktury (Cosmotron, São Paulo, Brazylia) w dermatomach odpowiadających korzeniom nerwowym zaangażowanym w kolano (L1, L2, L3, L4, L5, S1 i S2).
DIMST stosowano z zachowaniem odległości 2 cm od linii wyrostka kolczystego.
Anatomicznymi miejscami obwodowego DIMST były mięśnie obszerny przyśrodkowy, prosty uda, obszerny boczny, piszczelowy przedni; i pes anserinus bursae.
Wszyscy badani otrzymali jedną 30-minutową sesję z częstotliwością 2 Hz.
|
Badacze stosowali elektroakupunkturę o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Placebo-pozorowane
Badacze użyli tego samego urządzenia do elektroakupunktury (Cosmotron, Sao Paulo, Brazylia), które wcześniej było ustawione tak, aby zapobiegać przepływowi prądu przez elektrody.
Badanych poinformowano, że będzie to bodziec o niskiej intensywności i wysokiej częstotliwości, którego prawdopodobnie nie będą w stanie wyczuć.
Elektrody umieszczono w tych samych punktach, w których zastosowano aktywną stymulację, podczas gdy urządzenie do stymulacji nerwów pozostawiono przed pacjentem na 30 minut.
Takie umiejscowienie zapewniało, że przerywana dioda symulująca bodziec elektryczny była widoczna i słyszalna.
|
Elektroakupunktura z gumowymi elektrodami, bez przepuszczania prądu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) po interwencji..
Ramy czasowe: Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
PPT (samodzielnie): Pacjent został poinstruowany, aby ustnie zgłosić odczuwanie początku bólu. Badacz ocenił PPT za pomocą algometru elektronicznego (J Tech Medical Industries, USA). Urządzenie miało sondę z twardej gumy o powierzchni 1 cm2, którą nakładano na struktury dermatomu L1-L5 w kolanie i na przeciwległym przedramieniu. Jako wyniki przyjęto średnie wartości PPT w kgf/cm2 dla trzech kolejnych odczytów wykonanych w odstępach 3-5 min. # Poniżej dane po interwencji. |
Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) po interwencji.
Ramy czasowe: Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
Pobudliwość korową oceniano za pomocą MagPro X100 (MagVenture Company, Lucernemarken, Dania) i cewki w kształcie cyfry 8 wyśrodkowanej nad lewą korą ruchową (M1). Badani siedzieli na wygodnym rozkładanym krześle z ramionami i dłońmi leżącymi luźno na podłokietnikach. Badacze zmierzyli spoczynkowy próg ruchowy (rMT) prawego pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego (FDI). MEP zostały zarejestrowane za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) przy użyciu elektrod kubkowych Ag-AgCl w montażu ścięgna brzucha. Spoczynkowy próg motoryczny (rMT) zdefiniowano jako intensywność bodźca, przy której uzyskano międzyszczytową amplitudę MEP 50 µV (mikrowolty) w co najmniej 5 z 10 kolejnych prób. MEP zdefiniowano jako około 130% rMT lub intensywności bodźca, przy której uzyskano międzyszczytową amplitudę MEP o wartości co najmniej 1 mV w 10 kolejnych próbach. Wynik MEP był średnią z 10 krzywych (MEP bezwarunkowy). # Poniżej dane po interwencji. |
Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
|
Warunkowa modulacja bólu (CPM) po interwencji.
Ramy czasowe: Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
PPT podczas zanurzenia w zimnej wodzie (PPT + CPM): Mierząc PPT podczas zanurzenia w zimnej wodzie, oceniliśmy stopień, w jakim odczuwanie bólu jest modulowane przez uwarunkowaną modulację bólu (CPM) po prezentacji początkowego heterotopowego szkodliwego bodźca. Badani zanurzali lewe ręce w zimnej wodzie (od zera do 1°C) na 1 minutę. Podczas ostatnich 30 sekund zanurzenia w zimnej wodzie wykonywano procedurę PPT na prawym przedramieniu. Temperaturę utrzymywano na stałym poziomie podczas eksperymentu dla każdego osobnika. # Poniżej dane po interwencji. |
Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie wewnątrzkorowe (ICI) po interwencji.
Ramy czasowe: Ocena w jeden dzień. Pobudliwość korowa przed iw ciągu godziny po interwencji.
|
ICI oceniano za pomocą odstępów między bodźcami (ISI) wynoszących 2 ms ze stymulacją parą impulsów. Bodziec podprogowy ustawiono na 80% rMT (bodziec warunkowy), a nadprogowy bodziec testowy na 130% rMT. Po losowym protokole oceniono trzydzieści bodźców przy użyciu interwału 2 ms (ICI), interwału 12 ms (ICF) i prób wyłącznie testowych (MEP). Otrzymaną amplitudę MEP przekształcono w średnią amplitudę, a parametry sparowanego impulsu wyrażono jako wielkość hamowania lub ułatwienia. Wynik obliczeń ICI wykonano ze stosunku średniego ICI do średniego MEP. # Poniżej dane po interwencji. |
Ocena w jeden dzień. Pobudliwość korowa przed iw ciągu godziny po interwencji.
|
|
Natężenie bólu po interwencji.
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu dwudziestu czterech godzin przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowego VAS. Wyniki VAS wahały się od braku bólu (zero) do najgorszego możliwego bólu (10 cm). Ocena bólu w VAS w ciągu ostatnich 24 godzin została wykorzystana do zaklasyfikowania pacjentów do dwóch grup: (1) brak bólu lub łagodny ból (wyniki równe lub mniejsze niż 4 cm) oraz (2) umiarkowany, intensywny lub najgorszy z możliwych ból (wyniki powyżej 4 cm). # Poniżej dane po interwencji. |
Oceniane w ciągu dwudziestu czterech godzin przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
|
Facylitacja śródkorowa (ICF) po interwencji.
Ramy czasowe: Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
ICF oceniono za pomocą interwałów między bodźcami (ISI) wynoszących 12 ms z sparowanym tętnem i podobnymi parametrami dla bodźców kondycjonujących i testowych. Po losowym protokole oceniono trzydzieści bodźców przy użyciu interwału 2 ms (ICI), interwału 12 ms (ICF) i prób wyłącznie testowych (MEP). Otrzymaną amplitudę MEP przekształcono w średnią amplitudę, a parametry sparowanego impulsu wyrażono jako wielkość hamowania lub ułatwienia. Wynik obliczeń ICF wykonano jako stosunek średniego ICF do średniego MEP. # Poniżej dane po interwencji. |
Przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
|
Korowy okres ciszy (CSP) po interwencji.
Ramy czasowe: Oceniane przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
Aby określić korowy okres ciszy (CSP), badani zostali poinstruowani, aby ścisnąć dynamometr palcami z siłą 20% maksymalnej siły, gdy zastosowano pojedynczy bodziec impulsowy (130% rMT). Wynik był średnią z pięciu kolejnych pomiarów. CSP określono na podstawie przerwy między bodźcem a reakcją motoryczną wywołaną u osobnika. # Poniżej dane po interwencji. |
Oceniane przed iw ciągu jednej godziny po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Tarragó, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- Zunhammer M, Eichhammer P, Franz J, Hajak G, Busch V. Effects of acupuncture needle penetration on motor system excitability. Neurophysiol Clin. 2012 Jun;42(4):225-30. doi: 10.1016/j.neucli.2012.02.134. Epub 2012 Mar 6.
- Lo YL, Cui SL. Acupuncture and the modulation of cortical excitability. Neuroreport. 2003 Jul 1;14(9):1229-31. doi: 10.1097/00001756-200307010-00008.
- Schwenkreis P, Scherens A, Ronnau AK, Hoffken O, Tegenthoff M, Maier C. Cortical disinhibition occurs in chronic neuropathic, but not in chronic nociceptive pain. BMC Neurosci. 2010 Jun 11;11:73. doi: 10.1186/1471-2202-11-73.
- Laste G, Caumo W, Adachi LN, Rozisky JR, de Macedo IC, Filho PR, Partata WA, Fregni F, Torres IL. After-effects of consecutive sessions of transcranial direct current stimulation (tDCS) in a rat model of chronic inflammation. Exp Brain Res. 2012 Aug;221(1):75-83. doi: 10.1007/s00221-012-3149-x. Epub 2012 Jul 3.
- Le Bars D, Dickenson AH, Besson JM. Diffuse noxious inhibitory controls (DNIC). II. Lack of effect on non-convergent neurones, supraspinal involvement and theoretical implications. Pain. 1979 Jun;6(3):305-327. doi: 10.1016/0304-3959(79)90050-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .