運動による移動の安定性とバランス (StaBLE)
2016年10月4日 更新者：Prof. Dr. Klaus Pfeifer、University of Erlangen-Nürnberg
パーキンソン病の歩行とバランスを改善する感覚運動トレッドミル トレーニング
モーバス・パーキンソン患者は、一般的に、歩行障害やバランス障害を発症し、依存、運動能力の喪失、および転倒のリスクが高くなります。
この研究では、パーキンソン病の初期段階にある人の歩行能力とバランス能力を改善するための感覚運動トレッドミル介入の有効性を調査しています。 感覚運動トレッドミル トレーニングは、小さな振動によって参加者に挑戦している特別なトレッドミル デバイスで行われます。 自然の不均一な表面での歩行をシミュレートすることになっているこの介入は、従来のトレッドミルトレーニングと比較されます.
仮説: 感覚運動トレッドミル トレーニングは、従来のトレッドミル エクササイズと比較して、歩行能力とバランス能力の大幅な改善につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erlangen、ドイツ、91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病ステージ 1-3 Hoehn and Yahr
- -ユナイテッドパーキンソン病評価尺度（UPDRS）の「歩行」または「姿勢安定性」のサブスコアが1以上
- 自力で立ち、補助具なしで歩く能力
- 研究期間中の安定した投薬
除外基準:
- オン・オフ・ウェアリング・オフ現象
- 不安定な内科疾患または精神疾患
- 臨床的に関連する心血管疾患または整形外科疾患
- 重度の多発神経障害
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：感覚運動トレッドミルトレーニング
振動プラットフォームを使用した特定のトレッドミル制御
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アクティブコンパレータ：従来のトレッドミルトレーニング
従来のトレッドミル制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン歩行速度からの変化
時間枠：8週間と20週間
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自己選択した歩行速度は、10 メートルの歩行距離で評価されます
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8週間と20週間
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基準残高からの変化
時間枠：8週間と20週間
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Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest)、Romberg Test における姿勢動揺 (開眼および閉眼 30 秒間)
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8週間と20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン歩行パフォーマンスからの変化
時間枠：8週間と20週間
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2 分間歩行テスト (2MWT)、時限「アップ アンド ゴー」テスト、時間空間歩行パラメーターの評価
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8週間と20週間
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ベースライン モビリティからの変化
時間枠：8週間と20週間
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リバーミード モビリティ インデックス
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8週間と20週間
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ベースライン統合パーキンソン病評価尺度（UPDRS）からの変更
時間枠：8週間と20週間
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8週間と20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Klaus Pfeifer, Prof. Dr.、Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月4日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。