Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita a rovnováha v lokomoci prostřednictvím cvičení (StaBLE)

4. října 2016 aktualizováno: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Senzomotorický trénink na běžeckém pásu ke zlepšení chůze a rovnováhy u Parkinsonovy choroby

U osob s Parkinsonovou chorobou se běžně vyvinou poruchy chůze a rovnováhy vedoucí k závislosti, ztrátě pohyblivosti a vysokému riziku pádu.

Tato studie zkoumá účinnost intervence senzomotorického běžeckého pásu ke zlepšení chůze a rovnováhy u osob s časnými stádii Parkinsonovy choroby. Senzomotorický trénink na běžeckém pásu je veden na speciálním běžeckém zařízení, které účastníky napadá malými oscilacemi. Tento zásah, který má simulovat chůzi po přirozeném nerovném povrchu, je přirovnáván ke klasickému tréninku na běžeckém pásu.

Hypotéza: Senzomotorický trénink na běžeckém pásu vede k většímu zlepšení chůze a balančních schopností ve srovnání s konvenčním cvičením na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba stadium 1-3 Hoehn a Yahr
  • UDRS (United Parkinson Disease Rating Scale) 'chůze' nebo 'posturální stabilita' dílčí skóre 1 nebo více
  • Schopnost stát bez pomoci a chodit bez pomocného zařízení
  • Stabilní medikace během období studie

Kritéria vyloučení:

  • On-off a opotřebení jevy
  • Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Klinicky relevantní kardiovaskulární nebo ortopedické onemocnění
  • Těžká polyneuropatie
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: senzomotorický trénink na běžeckém pásu
specifické ovládání běžeckého pásu pomocí oscilační platformy
Přístroj: Běžecký pás
Behaviorální: chůze na běžeckém pásu
Aktivní komparátor: konvenční trénink na běžeckém pásu
konvenční ovládání běžeckého pásu
Přístroj: Běžecký pás
Behaviorální: chůze na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze ze základní linie
Časové okno: 8 týdnů a 20 týdnů
Vlastní zvolená rychlost chůze se posuzuje na vzdálenost 10 metrů chůze
8 týdnů a 20 týdnů
Změna ze základního zůstatku
Časové okno: 8 týdnů a 20 týdnů
Mini - Test systémů hodnocení rovnováhy (Mini - NEJLEPŠÍ), Posturální kývání v Rombergově testu s otevřenýma očima a zavřenýma očima po dobu 30 sekund
8 týdnů a 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu chůze od základní linie
Časové okno: 8 týdnů a 20 týdnů
Dvouminutový test chůze (2MWT), časovaný test „up-and-go“, hodnocení tempo-prostorových parametrů chůze
8 týdnů a 20 týdnů
Změna oproti základní mobilitě
Časové okno: 8 týdnů a 20 týdnů
Index mobility Rivermead
8 týdnů a 20 týdnů
Změna od základní sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS)
Časové okno: 8 týdnů a 20 týdnů
8 týdnů a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg

Spolupracovníci

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSN-0613

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžecký pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit