Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet og balanse i bevegelse gjennom trening (StaBLE)

4. oktober 2016 oppdatert av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Sensorimotor tredemølletrening for å forbedre gange og balanse ved Parkinsons sykdom

Personer med Morbus Parkinson utvikler ofte gang- og balanseforstyrrelser som fører til avhengighet, tap av bevegelighet og høy risiko for å falle.

Denne studien undersøker effektiviteten av en sansemotorisk tredemølleintervensjon for å forbedre gange og balanseevner hos personer med tidlige stadier av Parkinsons sykdom. Den sensorimotoriske tredemølletreningen gjennomføres på en spesiell tredemølleanordning som utfordrer deltakerne med små svingninger. Denne intervensjonen, som er ment å simulere gange på naturlige, ujevne overflater, sammenlignes med en konvensjonell tredemølletrening.

Hypotese: Sensorimotorisk tredemølletrening fører til større forbedringer i gang- og balanseevner sammenlignet med konvensjonell tredemølletrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom stadium 1-3 Hoehn og Yahr
  • United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) 'gang' eller 'postural stabilitet' underscore på 1 eller mer
  • Evne til å stå uten hjelp og gå uten hjelpemiddel
  • Stabil medisinering i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • På-av- og avslitningsfenomener
  • Ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
  • Alvorlig polynevropati
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sansemotorisk tredemølletrening
spesifikk tredemøllekontroll ved hjelp av oscillerende plattform
Enhet: Tredemølle
Atferdsmessig: gå på tredemølle
Aktiv komparator: konvensjonell tredemølletrening
konvensjonell tredemøllekontroll
Enhet: Tredemølle
Atferdsmessig: gå på tredemølle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Ganghastighet
Tidsramme: 8 uker og 20 uker
Selvvalgt ganghastighet vurderes på 10 meters gangavstand
8 uker og 20 uker
Endring fra Baseline Balance
Tidsramme: 8 uker og 20 uker
Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Postural Sway i Romberg-testen med åpne øyne og lukkede øyne i 30 sekunder
8 uker og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Gangytelse
Tidsramme: 8 uker og 20 uker
To minutters gangetest (2MWT), tidsbestemt "opp-og-gå"-test, vurdering av tempo-romlige gangparametere
8 uker og 20 uker
Endring fra Baseline Mobility
Tidsramme: 8 uker og 20 uker
Rivermead Mobilitetsindeks
8 uker og 20 uker
Endring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 8 uker og 20 uker
8 uker og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Samarbeidspartnere

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSN-0613

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere