Stabilité et équilibre dans la locomotion par l'exercice (StaBLE)
4 octobre 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Entraînement sensorimoteur sur tapis roulant pour améliorer la marche et l'équilibre dans la maladie de Parkinson
Les personnes atteintes de Morbus Parkinson développent couramment des troubles de la marche et de l'équilibre entraînant une dépendance, une perte de mobilité et un risque élevé de chute.
Cette étude examine l'efficacité d'une intervention sensorimotrice sur tapis roulant pour améliorer les capacités de marche et d'équilibre chez les personnes aux premiers stades de la maladie de Parkinson. L'entraînement sensorimoteur sur tapis roulant est effectué sur un tapis roulant spécial qui sollicite les participants par de petites oscillations. Cette intervention, censée simuler la marche sur des surfaces naturelles et inégales, est comparée à un entraînement classique sur tapis roulant.
Hypothèse : L'entraînement sensorimoteur sur tapis roulant entraîne des améliorations plus importantes des capacités de marche et d'équilibre par rapport à l'exercice sur tapis roulant conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson stade 1-3 Hoehn et Yahr
- Échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unie (UPDRS) 'marche' ou 'stabilité posturale' sous-score de 1 ou plus
- Capacité à se tenir debout sans aide et à marcher sans appareil fonctionnel
- Médicament stable pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Phénomènes on-off et wear-off
- Maladie médicale ou psychiatrique instable
- Maladie cardiovasculaire ou orthopédique cliniquement pertinente
- Polyneuropathie sévère
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement sensorimoteur sur tapis roulant
contrôle spécifique du tapis roulant à l'aide d'une plate-forme oscillante
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Comparateur actif: entraînement sur tapis roulant conventionnel
contrôle de tapis roulant conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la vitesse de marche de base
Délai: 8 semaines et 20 semaines
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La vitesse de marche auto-sélectionnée est évaluée sur une distance de marche de 10 mètres
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8 semaines et 20 semaines
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Changement par rapport au solde de référence
Délai: 8 semaines et 20 semaines
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Mini - Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (Mini - BESTest), balancement postural dans le test de Romberg avec les yeux ouverts et les yeux fermés pendant 30 secondes
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8 semaines et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance de marche de base
Délai: 8 semaines et 20 semaines
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Test de marche de deux minutes (2MWT), test chronométré "up-and-go", évaluation des paramètres de marche tempo-spatial
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8 semaines et 20 semaines
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Changement par rapport à la mobilité de base
Délai: 8 semaines et 20 semaines
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Indice de mobilité de Rivermead
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8 semaines et 20 semaines
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) de base
Délai: 8 semaines et 20 semaines
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8 semaines et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (Estimation)
17 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSN-0613
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