Vakaus ja tasapaino liikkumisessa harjoituksen avulla (StaBLE)
tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Sensorimotorinen juoksumattoharjoittelu kävelyn ja tasapainon parantamiseksi Parkinsonin taudissa
Morbus Parkinson -potilaille kehittyy yleensä kävely- ja tasapainohäiriöitä, jotka johtavat riippuvuuteen, liikkuvuuden menettämiseen ja suureen putoamisriskiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sensorimotorisen juoksumaton tehokkuutta parantaa kävely- ja tasapainokykyä Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa. Sensomotorinen juoksumattoharjoittelu suoritetaan erityisellä juoksumattolaitteella, joka haastaa osallistujat pienillä värähtelyillä. Tätä interventiota, jonka on tarkoitus simuloida kävelyä luonnollisilla, epätasaisilla pinnoilla, verrataan perinteiseen juoksumattoharjoitteluun.
Hypoteesi: Sensorimotorinen juoksumattoharjoittelu johtaa suurempiin parannuksiin kävely- ja tasapainokyvyssä verrattuna perinteiseen juoksumattoharjoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin vaihe 1-3 Hoehn ja Yahr
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon "kävely" tai "asentovakaus" alapisteet 1 tai enemmän
- Kyky seisoa ilman apua ja kävellä ilman apuvälinettä
- Vakaa lääkitys tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On-off- ja kulumisilmiöt
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai ortopedinen sairaus
- Vaikea polyneuropatia
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensomotorinen juoksumatto harjoittelu
erityinen juoksumaton ohjaus värähtelevällä alustalla
|
|
|
Active Comparator: perinteinen juoksumattoharjoittelu
perinteinen juoksumaton ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kävelynopeudesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Itse valittu kävelynopeus arvioidaan 10 metrin kävelyetäisyydellä
|
8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Mini - Balance Evaluation Systems -testi (Mini - BESTest), Postural Sway Romberg-testissä silmät auki ja silmät kiinni 30 sekunnin ajan
|
8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kävelysuorituskyvystä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT), ajastettu "ylös ja mene" -testi, tempo-avaruuskäytävän parametrien arviointi
|
8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos perusliikkuvuudesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Rivermead Mobility Index
|
8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Muutos perustason yhtenäisestä Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSN-0613
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .