Estabilidad y equilibrio en la locomoción a través del ejercicio (StaBLE)
4 de octubre de 2016 actualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Entrenamiento sensoriomotor en cinta rodante para mejorar la marcha y el equilibrio en la enfermedad de Parkinson
Las personas con Morbus Parkinson comúnmente desarrollan trastornos de la marcha y el equilibrio que conducen a la dependencia, pérdida de movilidad y un alto riesgo de caídas.
Este estudio investiga la efectividad de una intervención sensoriomotora en una caminadora para mejorar las habilidades para caminar y el equilibrio en personas con etapas tempranas de la enfermedad de Parkinson. El entrenamiento sensoriomotor en cinta rodante se lleva a cabo en un dispositivo especial de cinta rodante que desafía a los participantes con pequeñas oscilaciones. Esta intervención, que se supone que simula caminar sobre superficies naturales irregulares, se compara con un entrenamiento en cinta rodante convencional.
Hipótesis: El entrenamiento sensoriomotor en cinta rodante conduce a mayores mejoras en las habilidades para caminar y el equilibrio en comparación con el ejercicio en cinta rodante convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson estadio 1-3 Hoehn y Yahr
- Subpuntuación de "marcha" o "estabilidad postural" de la United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) de 1 o más
- Capacidad para pararse sin ayuda y caminar sin un dispositivo de asistencia
- Medicación estable durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Fenómenos de encendido y apagado
- Enfermedad médica o psiquiátrica inestable
- Enfermedad cardiovascular u ortopédica clínicamente relevante
- Polineuropatía severa
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento sensoriomotor en cinta rodante
control específico de la cinta de correr mediante plataforma oscilante
|
|
|
Comparador activo: entrenamiento en cinta rodante convencional
control de cinta de correr convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la velocidad de marcha inicial
Periodo de tiempo: 8 semanas y 20 semanas
|
La velocidad de caminata autoseleccionada se evalúa en una distancia de caminata de 10 metros
|
8 semanas y 20 semanas
|
|
Cambio desde el saldo de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 20 semanas
|
Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Postural Sway en el Romberg Test con ojos abiertos y ojos cerrados durante 30 segundos
|
8 semanas y 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el rendimiento de la marcha de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 20 semanas
|
Prueba de caminata de dos minutos (2MWT), prueba cronometrada de "levantarse y andar", evaluación de los parámetros de la marcha temporoespacial
|
8 semanas y 20 semanas
|
|
Cambio desde la movilidad de referencia
Periodo de tiempo: 8 semanas y 20 semanas
|
Índice de movilidad de Rivermead
|
8 semanas y 20 semanas
|
|
Cambio con respecto a la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de referencia (UPDRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 20 semanas
|
8 semanas y 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSN-0613
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rueda de andar
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevDesconocidoParálisis Cerebral (PC)Israel