Stabilitet og balance i bevægelse gennem træning (StaBLE)
4. oktober 2016 opdateret af: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Sensorimotorisk løbebåndstræning for at forbedre gang og balance ved Parkinsons sygdom
Personer med Morbus Parkinson udvikler almindeligvis gang- og balanceforstyrrelser, der fører til afhængighed, tab af mobilitet og en høj risiko for at falde.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en sansemotorisk løbebåndsintervention til at forbedre gang- og balanceevnen hos personer med tidlige stadier af Parkinsons sygdom. Den sansemotoriske løbebåndstræning udføres på en speciel løbebåndsanordning, som udfordrer deltagerne med små svingninger. Denne intervention, som skal simulere gang på naturlige, ujævne overflader, sammenlignes med en konventionel løbebåndstræning.
Hypotese: Sensorimotorisk løbebåndstræning fører til større forbedringer i gang- og balanceevner sammenlignet med konventionel løbebåndsøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom stadium 1-3 Hoehn og Yahr
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) 'gang' eller 'postural stabilitet' underscore på 1 eller mere
- Evne til at stå uden hjælp og gå uden hjælpemiddel
- Stabil medicinering i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- On-off og wearing-off fænomener
- Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Klinisk relevant kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
- Svær polyneuropati
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sansemotorisk løbebåndstræning
specifik løbebåndskontrol ved hjælp af oscillerende platform
|
|
|
Aktiv komparator: konventionel løbebåndstræning
konventionel løbebåndskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline ganghastighed
Tidsramme: 8 uger og 20 uger
|
Selvvalgt ganghastighed vurderes på en 10 meters gåafstand
|
8 uger og 20 uger
|
|
Ændring fra basisbalance
Tidsramme: 8 uger og 20 uger
|
Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Postural Sway i Romberg-testen med åbne øjne og lukkede øjne i 30 sekunder
|
8 uger og 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Gait Performance
Tidsramme: 8 uger og 20 uger
|
To minutters gangtest (2MWT), timet "op-og-gå"-test, vurdering af tempo-spatiale gangparametre
|
8 uger og 20 uger
|
|
Ændring fra baseline mobilitet
Tidsramme: 8 uger og 20 uger
|
Rivermead Mobilitetsindeks
|
8 uger og 20 uger
|
|
Ændring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 8 uger og 20 uger
|
8 uger og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Skøn)
17. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSN-0613
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .