Estabilidade e Equilíbrio na Locomoção Através do Exercício (StaBLE)
4 de outubro de 2016 atualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Treinamento sensório-motor em esteira para melhorar a marcha e o equilíbrio na doença de Parkinson
Pessoas com Morbus Parkinson geralmente desenvolvem distúrbios de marcha e equilíbrio que levam à dependência, perda de mobilidade e alto risco de queda.
Este estudo investiga a eficácia de uma intervenção sensório-motora em esteira para melhorar as habilidades de caminhada e equilíbrio em pessoas com estágios iniciais da doença de Parkinson. O treinamento sensório-motor em esteira é realizado em uma esteira especial que desafia os participantes por meio de pequenas oscilações. Essa intervenção, que supostamente simula a caminhada em superfícies naturais e irregulares, é comparada a um treinamento convencional em esteira.
Hipótese: O treinamento sensório-motor em esteira leva a maiores melhorias nas habilidades de caminhada e equilíbrio em comparação com o exercício convencional em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson estágio 1-3 Hoehn e Yahr
- Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unida (UPDRS) 'marcha' ou subpontuação de 'estabilidade postural' de 1 ou mais
- Capacidade de ficar de pé sem ajuda e andar sem um dispositivo auxiliar
- Medicação estável durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Fenômenos liga-desliga e desgaste
- Doença médica ou psiquiátrica instável
- Doença cardiovascular ou ortopédica clinicamente relevante
- polineuropatia grave
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino sensório-motor em esteira
controle específico da esteira usando plataforma oscilante
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Comparador Ativo: treinamento em esteira convencional
controle de esteira convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade de marcha basal
Prazo: 8 semanas e 20 semanas
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A velocidade de caminhada autoselecionada é avaliada em uma distância de caminhada de 10 metros
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8 semanas e 20 semanas
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Alteração do saldo da linha de base
Prazo: 8 semanas e 20 semanas
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Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Oscilação Postural no Teste de Romberg com olhos abertos e olhos fechados por 30 segundos
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8 semanas e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Desempenho de Marcha de Linha de Base
Prazo: 8 semanas e 20 semanas
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Teste de caminhada de dois minutos (2MWT), teste cronometrado "up-and-go", avaliação dos parâmetros tempo-espaciais da marcha
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8 semanas e 20 semanas
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Mudança da Mobilidade de Linha de Base
Prazo: 8 semanas e 20 semanas
|
Índice de mobilidade de Rivermead
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8 semanas e 20 semanas
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Alteração da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada de Linha de Base (UPDRS)
Prazo: 8 semanas e 20 semanas
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8 semanas e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSN-0613
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