Stabiliteit en balans in voortbeweging door oefening (StaBLE)
4 oktober 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Sensorimotorische loopbandtraining om het looppatroon en de balans bij de ziekte van Parkinson te verbeteren
Personen met Morbus Parkinson ontwikkelen vaak loop- en evenwichtsstoornissen die leiden tot afhankelijkheid, verlies van mobiliteit en een hoog risico op vallen.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een sensomotorische loopbandinterventie om het loop- en evenwichtsvermogen te verbeteren bij personen met vroege stadia van de ziekte van Parkinson. De sensomotorische loopbandtraining wordt uitgevoerd op een speciaal loopbandapparaat dat de deelnemers uitdaagt met kleine oscillaties. Deze ingreep, die het lopen op natuurlijke, oneffen ondergronden zou moeten simuleren, wordt vergeleken met een conventionele loopbandtraining.
Hypothese: Sensorimotorische loopbandtraining leidt tot grotere verbeteringen in het loop- en evenwichtsvermogen in vergelijking met conventionele loopbandtraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Parkinson stadium 1-3 Hoehn en Yahr
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) subscore 'gang' of 'houdingsstabiliteit' van 1 of meer
- Vermogen om zonder hulp te staan en te lopen zonder hulpmiddel
- Stabiele medicatie tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Aan-uit- en slijtageverschijnselen
- Onstabiele medische of psychiatrische ziekte
- Klinisch relevante cardiovasculaire of orthopedische ziekte
- Ernstige polyneuropathie
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sensomotorische loopbandtraining
specifieke bediening van de loopband met behulp van een oscillerend platform
|
|
|
Actieve vergelijker: conventionele loopbandtraining
conventionele loopbandbediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van basislijn loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken en 20 weken
|
Zelf gekozen loopsnelheid wordt beoordeeld op 10 meter loopafstand
|
8 weken en 20 weken
|
|
Wijziging van basislijnsaldo
Tijdsspanne: 8 weken en 20 weken
|
Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Postural Sway in the Romberg Test met ogen open en ogen gesloten gedurende 30 seconden
|
8 weken en 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn loopprestaties
Tijdsspanne: 8 weken en 20 weken
|
Twee minuten looptest (2MWT), getimede "up-and-go"-test, beoordeling van tempo-ruimtelijke loopparameters
|
8 weken en 20 weken
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijnmobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken en 20 weken
|
Rivermead Mobiliteitsindex
|
8 weken en 20 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 8 weken en 20 weken
|
8 weken en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSN-0613
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .