Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilità ed equilibrio nella locomozione attraverso l'esercizio (StaBLE)

4 ottobre 2016 aggiornato da: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Allenamento sensomotorio su tapis roulant per migliorare l'andatura e l'equilibrio nella malattia di Parkinson

Le persone con Morbus Parkinson sviluppano comunemente disturbi dell'andatura e dell'equilibrio che portano a dipendenza, perdita di mobilità e un alto rischio di cadute.

Questo studio indaga l'efficacia di un intervento di tapis roulant sensomotorio per migliorare le capacità di deambulazione e di equilibrio nelle persone con stadi precoci della malattia di Parkinson. L'allenamento sensomotorio su tapis roulant viene condotto su uno speciale dispositivo di tapis roulant che sfida i partecipanti con piccole oscillazioni. Questo intervento, che dovrebbe simulare la camminata su superfici naturali irregolari, viene paragonato a un allenamento convenzionale su tapis roulant.

Ipotesi: l'allenamento sensomotorio su tapis roulant porta a maggiori miglioramenti nelle capacità di deambulazione ed equilibrio rispetto all'esercizio convenzionale su tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson stadio 1-3 Hoehn e Yahr
  • Sottopunteggio "andatura" o "stabilità posturale" della United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) di 1 o più
  • Capacità di stare in piedi senza aiuto e camminare senza un dispositivo di assistenza
  • Farmaco stabile durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Fenomeni on-off e wear-off
  • Malattia medica o psichiatrica instabile
  • Malattie cardiovascolari o ortopediche clinicamente rilevanti
  • Polineuropatia grave
  • Deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento sensomotorio su tapis roulant
controllo specifico del tapis roulant tramite piattaforma oscillante
Dispositivo: Tapis roulant
Comportamentale: tapis roulant a piedi
Comparatore attivo: allenamento convenzionale su tapis roulant
controllo convenzionale del tapis roulant
Dispositivo: Tapis roulant
Comportamentale: tapis roulant a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla velocità di andatura di base
Lasso di tempo: 8 settimane e 20 settimane
La velocità di camminata autoselezionata viene valutata su una distanza percorsa di 10 metri
8 settimane e 20 settimane
Modifica dal saldo di base
Lasso di tempo: 8 settimane e 20 settimane
Mini - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (Mini - BESTest), Oscillazione posturale nel test di Romberg con occhi aperti e occhi chiusi per 30 secondi
8 settimane e 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle prestazioni dell'andatura di base
Lasso di tempo: 8 settimane e 20 settimane
Two Minute Walk Test (2MWT), Test "up-and-go" a tempo, Valutazione dei parametri dell'andatura tempo-spaziale
8 settimane e 20 settimane
Cambiamento rispetto alla mobilità di base
Lasso di tempo: 8 settimane e 20 settimane
Indice di mobilità di Rivermead
8 settimane e 20 settimane
Variazione rispetto alla scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata al basale (UPDRS)
Lasso di tempo: 8 settimane e 20 settimane
8 settimane e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Collaboratori

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSN-0613

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tapis roulant

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi