Stabilität und Gleichgewicht in der Fortbewegung durch Übung (StaBLE)
4. Oktober 2016 aktualisiert von: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Sensomotorisches Laufbandtraining zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht bei Morbus Parkinson
Personen mit Morbus Parkinson entwickeln häufig Gang- und Gleichgewichtsstörungen, die zu Abhängigkeit, Mobilitätsverlust und einem hohen Sturzrisiko führen.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer sensomotorischen Laufbandintervention zur Verbesserung der Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit bei Personen mit frühen Stadien der Parkinson-Krankheit. Das sensomotorische Laufbandtraining wird auf einem speziellen Laufbandgerät durchgeführt, das die Teilnehmer durch kleine Schwingungen herausfordert. Dieser Eingriff, der das Gehen auf natürlichen, unebenen Untergründen simulieren soll, wird mit einem herkömmlichen Laufbandtraining verglichen.
Hypothese: Das sensomotorische Laufbandtraining führt zu größeren Verbesserungen der Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit im Vergleich zum konventionellen Laufbandtraining.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91058
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit Stadium 1-3 Hoehn und Yahr
- United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) „Gang“ oder „posturale Stabilität“ Subscore von 1 oder mehr
- Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen und ohne Hilfsmittel zu gehen
- Stabile Medikation während der Studienzeit
Ausschlusskriterien:
- Ein- und Ausschaltphänomene
- Instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Klinisch relevante kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankung
- Schwere Polyneuropathie
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sensomotorisches Laufbandtraining
spezifische Laufbandsteuerung durch Schwingplattform
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Aktiver Komparator: herkömmliches Laufbandtraining
herkömmliche Laufbandsteuerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie von der Baseline-Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen und 20 Wochen
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Die selbstgewählte Gehgeschwindigkeit wird auf einer Gehstrecke von 10 Metern bewertet
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8 Wochen und 20 Wochen
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Änderung vom Basissaldo
Zeitfenster: 8 Wochen und 20 Wochen
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Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), Postural Sway im Romberg-Test mit offenen und geschlossenen Augen für 30 Sekunden
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8 Wochen und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber der Baseline-Gangleistung
Zeitfenster: 8 Wochen und 20 Wochen
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Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT), zeitgesteuerter "Up-and-Go"-Test, Bewertung von temporäumlichen Gangparametern
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8 Wochen und 20 Wochen
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Wechsel von der Baseline-Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen und 20 Wochen
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Rivermead-Mobilitätsindex
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8 Wochen und 20 Wochen
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Änderung gegenüber der Baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 8 Wochen und 20 Wochen
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8 Wochen und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klamroth S, Steib S, Devan S, Pfeifer K. Effects of Exercise Therapy on Postural Instability in Parkinson Disease: A Meta-analysis. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000117.
- Klamroth S, Steib S, Gassner H, Gossler J, Winkler J, Eskofier B, Klucken J, Pfeifer K. Immediate effects of perturbation treadmill training on gait and postural control in patients with Parkinson's disease. Gait Posture. 2016 Oct;50:102-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.08.020. Epub 2016 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSN-0613
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