Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność i równowaga w poruszaniu się poprzez ćwiczenia (StaBLE)

4 października 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Trening sensomotoryczny na bieżni w celu poprawy chodu i równowagi w chorobie Parkinsona

U osób z Morbus Parkinson często rozwijają się zaburzenia chodu i równowagi prowadzące do uzależnienia, utraty sprawności ruchowej i wysokiego ryzyka upadku.

Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji czuciowo-ruchowej na bieżni w celu poprawy zdolności chodzenia i utrzymywania równowagi u osób z wczesnymi stadiami choroby Parkinsona. Trening na bieżni sensomotorycznej prowadzony jest na specjalnej bieżni, która wyzywa uczestników małymi oscylacjami. Ta interwencja, która ma symulować chodzenie po naturalnych, nierównych powierzchniach, jest porównywana do tradycyjnego treningu na bieżni.

Hipoteza: Trening czuciowo-ruchowy na bieżni prowadzi do większej poprawy zdolności chodzenia i utrzymywania równowagi w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami na bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona stadium 1-3 Hoehn i Yahr
  • Wynik cząstkowy „chodu” lub „stabilności posturalnej” United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) wynoszący 1 lub więcej
  • Zdolność do stania bez pomocy i chodzenia bez urządzenia wspomagającego
  • Stabilny lek w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Zjawiska włączania i wyłączania
  • Niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub ortopedyczna
  • Ciężka polineuropatia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening sensomotoryczny na bieżni
specyficzne sterowanie bieżnią za pomocą platformy oscylacyjnej
Urządzenie: Bieżnia
Behawioralne: chodzenie na bieżni
Aktywny komparator: konwencjonalny trening na bieżni
konwencjonalne sterowanie bieżnią
Urządzenie: Bieżnia
Behawioralne: chodzenie na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z bazowej prędkości chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 20 tygodni
Wybrana przez siebie prędkość chodu jest oceniana na 10-metrowym dystansie marszu
8 tygodni i 20 tygodni
Zmiana w stosunku do salda podstawowego
Ramy czasowe: 8 tygodni i 20 tygodni
Mini - Test Systemów Oceny Równowagi (Mini - BESTest), Kołysanie Posturalne w Teście Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi przez 30 sekund
8 tygodni i 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej wydajności chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 20 tygodni
Dwuminutowy test marszu (2MWT), Test czasowy „w górę i w drogę”, Ocena parametrów czasowo-przestrzennych chodu
8 tygodni i 20 tygodni
Zmiana w stosunku do mobilności bazowej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 20 tygodni
Indeks mobilności Rivermead
8 tygodni i 20 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 20 tygodni
8 tygodni i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Współpracownicy

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSN-0613

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj