Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность и равновесие в передвижении благодаря упражнениям (StaBLE)

4 октября 2016 г. обновлено: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Сенсомоторная тренировка на беговой дорожке для улучшения походки и равновесия при болезни Паркинсона

У людей с болезнью Паркинсона обычно развиваются нарушения походки и равновесия, ведущие к зависимости, потере подвижности и высокому риску падения.

В этом исследовании изучается эффективность сенсомоторной беговой дорожки для улучшения способности ходить и сохранять равновесие у людей с ранними стадиями болезни Паркинсона. Сенсомоторная тренировка на беговой дорожке проводится на специальном беговом устройстве, которое воздействует на участников небольшими колебаниями. Это вмешательство, которое должно имитировать ходьбу по естественным неровным поверхностям, сравнивают с обычной тренировкой на беговой дорожке.

Гипотеза: сенсомоторная тренировка на беговой дорожке приводит к большему улучшению способности ходить и сохранять равновесие по сравнению с обычными упражнениями на беговой дорожке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона 1-3 стадии Хен и Яр
  • Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) «походка» или «постуральная стабильность» 1 или более баллов
  • Способность стоять без посторонней помощи и ходить без вспомогательного устройства
  • Стабильные препараты в период исследования

Критерий исключения:

  • Явления включения и износа
  • Нестабильное медицинское или психическое заболевание
  • Клинически значимое сердечно-сосудистое или ортопедическое заболевание
  • Тяжелая полиневропатия
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сенсомоторная тренировка на беговой дорожке
специальное управление беговой дорожкой с помощью качающейся платформы
Устройство: Беговая дорожка
Поведенческий: беговая дорожка
Активный компаратор: обычная тренировка на беговой дорожке
обычное управление беговой дорожкой
Устройство: Беговая дорожка
Поведенческий: беговая дорожка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой скорости ходьбы
Временное ограничение: 8 недель и 20 недель
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы оценивается на дистанции ходьбы 10 метров.
8 недель и 20 недель
Изменение по сравнению с базовым балансом
Временное ограничение: 8 недель и 20 недель
Мини - Тест систем оценки баланса (Мини - BESTest), Постуральное колебание в тесте Ромберга с открытыми и закрытыми глазами в течение 30 секунд
8 недель и 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой производительностью походки
Временное ограничение: 8 недель и 20 недель
Тест двухминутной ходьбы (2MWT), тест на время «вверх-и-иди», оценка пространственно-временных параметров походки
8 недель и 20 недель
Изменение по сравнению с базовой мобильностью
Временное ограничение: 8 недель и 20 недель
Индекс мобильности Ривермид
8 недель и 20 недель
Изменение по сравнению с базовой унифицированной шкалой оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 8 недель и 20 недель
8 недель и 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg

Соавторы

German Foundation for Neurology
Department of Molecular Neurology, Faculty of Medicine, University Erlangen-Nürnberg

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSN-0613

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться