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운동을 통한 운동의 안정성과 균형 (StaBLE)

2016년 10월 4일 업데이트: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

파킨슨병의 보행과 균형을 개선하기 위한 감각운동 러닝머신 훈련

Morbus Parkinson 환자는 일반적으로 보행 및 균형 장애가 발생하여 의존성, 이동성 상실 및 높은 낙상 위험으로 이어집니다.

이 연구는 파킨슨병의 초기 단계에 있는 사람의 걷기 및 균형 능력을 향상시키기 위한 감각운동 러닝머신 개입의 효과를 조사합니다. 감각운동 러닝머신 훈련은 작은 진동으로 참여자들에게 도전이 되는 특별한 러닝머신 장치에서 수행됩니다. 자연스럽고 고르지 않은 표면에서 걷는 것을 시뮬레이션하기로 되어 있는 이 개입은 기존의 트레드밀 훈련과 비교됩니다.

가설: 감각 운동 러닝머신 훈련은 기존의 러닝머신 운동에 비해 걷기 및 균형 능력을 더 크게 향상시킵니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erlangen, 독일, 91058
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 1~3기 Hoehn과 Yahr
  • United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) '보행' 또는 '자세 안정성' 하위 점수 1 이상
  • 도움 없이 서 있고 보조 장치 없이 걸을 수 있는 능력
  • 연구 기간 동안 안정적인 약물

제외 기준:

  • 온오프 및 마모 현상
  • 불안정한 의학적 또는 정신 질환
  • 임상적으로 관련된 심혈관 또는 정형외과 질환
  • 중증 다발신경병증
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각운동 러닝머신 훈련
진동 플랫폼을 사용한 특정 트레드밀 제어
활성 비교기: 기존 러닝머신 훈련
재래식 러닝머신 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 보행 속도에서 변경
기간: 8주 및 20주
스스로 선택한 보행 속도는 10m 도보 거리에서 평가됩니다.
8주 및 20주
기준 잔액에서 변경
기간: 8주 및 20주
Mini - Balance Evaluation Systems Test (Mini - BESTest), 30초 동안 눈을 뜨고 눈을 감은 Romberg Test의 자세 흔들림
8주 및 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 보행 성능에서 변경
기간: 8주 및 20주
Two Minute Walk Test (2MWT), Timed "up-and-go" 테스트, 시간-공간 보행 매개변수 평가
8주 및 20주
기준 이동성에서 변경
기간: 8주 및 20주
리버미드 모빌리티 지수
8주 및 20주
베이스라인 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)로부터의 변화
기간: 8주 및 20주
8주 및 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU), Institute of Sport Science and Sport

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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