葉酸および亜鉛補給試験（FAZST） (FAZST)

カップルの包含基準:

1. 18～45 歳の女性パートナーと 18 歳以上の男性パートナーとの献身的な関係にある異性カップルで、参加している不妊治療クリニックで妊娠を試み、生殖補助医療を求めています。
2. 積極的に妊娠しようとするカップル。
3. 排卵誘発（OI）、自然受精最適化法、または子宮内授精（IUI）を計画しているカップルは、次の生殖補助サイクルを開始する前に、少なくとも 3 週間研究用栄養補助食品を摂取することをいとわない必要があります。無作為化が周期の最初の 10 日以内に行われた場合は、無作為化後の女性の月経周期の開始時に不妊治療を受けますが、周期の 10 日目以降に来院した場合は 1 月経周期を待たなければなりません)。 不規則な期間または無月経の女性の場合、男性は、排卵誘発剤（クロミッド、レトロゾール、ゴナドトロピンなど）の開始前に3週間研究サプリメントを服用している必要があります.

カップルの除外基準:

1. 女性パートナーが参加したがらない（例えば、補助不妊治療の記録を要約していない、またはベースライン来院を完了したくない）。
2. ドナー、凍結保存された精子、または顕微手術または経皮的精巣上体精子吸引によって得られた精子を使用するカップル。
3. 妊娠保因者（代理母）を介して妊娠を試みるカップル。
4. -スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。

男性の包含基準:

1. -ベースライン、2、4、および6か月のフォローアップで提案されたスケジュールに従って精液サンプルを喜んで提供します。
2. 男性の生殖能力に影響を与えると考えられる射精、性交、ライフスタイルの要因（喫煙、発熱、高温環境、その他の環境曝露など）やその他のデータ収集手段（身体活動など）を把握することを目的とした定期的な調査アンケートと日誌を完成させることができる、食物頻度アンケート、ストレス）。

男性の除外基準:

1. 年齢 <18 歳。
2. -研究全体を通して、承認されていない栄養補助食品または葉酸を含む薬または亜鉛を含む経口製剤の使用を控えたくない。
3. -研究全体を通してテストステロン補充の使用を控えたくない.
4. ビタミンB12欠乏症または悪性貧血の診断。
5. ビーガン食の摂取。
6. 生殖能力低下に関連する染色体障害（例：Y 染色体の欠失）を含む、男性因子の生殖能力低下の既知の遺伝的原因。

7. 葉酸と相互作用するか、葉酸の生合成を妨げることが知られている以下の薬物を現在使用しており、中止したくない（または中止できない）男性は除外されます.

   1. ジヒドロ葉酸レダクターゼ阻害剤：トリメトプリム、トリアムテレン、バクトリム、イクラプリム
   2. スルホンアミド：ヒドロクロロチアジド（HCTZ）、メトラゾン、インダパミド、ラシックス、ブメックス、トルセミド、クロルタリドン、アセタゾラミド、メフルシド、キシパミド
   3. スルホニル尿素：グリピジド、グリブリド
   4. Cox-2阻害剤：セレコキシブ
   5. その他：バルプロ酸、プロベネシド、スルファサラジン、スマトリプタン、マフェニド、エトキゾラミド、スルフィラム、ゾニサミド、ドルゾラミド（視神経）、ジクロルフェナミド、フルオロウラシル、カペシタビン、メトトレキサート
8. 臓器移植の歴史。

9. 医師の診断:

   1. 心臓病、真性糖尿病、高血圧、癌、炎症性疾患、自己免疫疾患、甲状腺疾患、内分泌機能障害、肝臓疾患、腎臓疾患、HIV/AIDS、またはその他の免疫不全関連疾患など、現在十分に管理されていない慢性疾患。
   2. クローン病、セリアック病、潰瘍性大腸炎、胃バイパス手術、ラップバンド手術、または小腸の一部を切除するための腸の手術歴。 -巨赤芽球性貧血、ホモシスチン血症、ホモシスチン尿症など、葉酸の栄養補給を必要とする疾患/症状の病歴。
   3. -過去180日間のアルコール依存症および/または他の薬物/物質依存の病歴。
   4. -過去1年以内に医師によって診断された、認知障害およびインフォームドコンセントプロセスを含むこの研究のいずれかの部分に参加できない精神病またはその他の精神状態の病歴。
10. -逆転のない精管切除の歴史、精管の先天性両側性形成不全（CBAVD）などの閉塞性無精子症、または射精管閉塞。
11. 葉酸または亜鉛栄養補助食品に対する既知のアレルギー。

女性の除外基準:

年齢 18 歳未満または 45 歳以上。