Foolihappo- ja sinkkilisätutkimus (FAZST) (FAZST)

Pariskunnan osallistumiskriteerit:

1. Heteroseksuaaliset parit sitoutuneessa suhteessa 18-45-vuotiaan naispuolisen kumppanin ja 18-vuotiaan ja sitä vanhemman mieskumppanin kanssa, jotka yrittävät tulla raskaaksi ja hakevat avustettua lisääntymistä osallistuvien hedelmällisyysklinikoiden kanssa.
2. Pariskunnat yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi.
3. Pariskuntien, jotka suunnittelevat ovulaation induktiota (OI), luonnollisia hedelmällisyyden optimointimenetelmiä tai kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI), tulee olla valmiita käyttämään tutkimusravintolisää vähintään 3 viikkoa ennen seuraavan avusteisen lisääntymisjakson aloittamista. Säännölliset kuukautiset voivat aloittaa hoidon. Hedelmällisyyshoitoa naisen kuukautiskierron alussa satunnaistamisen jälkeen, jos satunnaistaminen tapahtui kierron 10 ensimmäisen päivän aikana, mutta heidän on odotettava yksi kuukautiskierto, jos käynti tapahtui kierron 10. päivän jälkeen). Naisten, joilla on epäsäännölliset kuukautiset tai amenorrea, miehen on oltava tutkimuslisällä 3 viikkoa ennen minkä tahansa ovulaation induktiolääkkeen (esim. klomidi, letrotsoli, gonadotropiinit) aloittamista.

Parien poissulkemiskriteerit:

1. Naispuolinen kumppani, joka ei ole halukas osallistumaan (esim. ei ota hedelmöityshoitotietojaan tai ei halua suorittaa peruskäyntiä).
2. Pariskunnat, jotka käyttävät luovuttajaa, kylmäsäilytettyä siittiöitä tai siittiöitä, jotka on saatu mikrokirurgisella tai perkutaanisella lisäkiveksen siittiöiden aspiraatiolla.
3. Pariskunnat yrittävät tulla raskaaksi raskauden kantajan (korvike) kanssa.
4. Positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa.

Miesten osallistumiskriteerit:

1. Valmis toimittamaan siemennestenäytteitä ehdotetun aikataulun mukaisesti lähtötilanteessa, 2, 4 ja 6 kuukauden seurannassa.
2. Pystyy täyttämään säännöllisiä tutkimuskyselyitä ja päivittäisiä päiväkirjoja, joiden tarkoituksena on tallentaa siemensyöksy, sukupuoliyhteys ja elämäntapatekijät, joiden katsotaan vaikuttavan miehen hedelmällisyyteen (esim. tupakointi, kuume, korkea lämpötila ja muu ympäristöaltistus) ja muita tiedonkeruuvälineitä (esim. , ruokatiheyskysely, stressi).

Miesten poissulkemiskriteerit:

1. Ikä <18 vuotta.
2. Ei halua pidättäytyä muiden kuin tutkimuksessa hyväksyttyjen ravintolisien tai foolihappoa sisältävien lääkkeiden tai sinkkiä sisältävien oraalisten valmisteiden käytöstä koko tutkimuksen ajan.
3. Ei halunnut pidättäytyä testosteronilisän käytöstä koko tutkimuksen ajan.
4. B12-vitamiinin puutteen tai tuhoisan anemian diagnoosi.
5. Vegaaniruokavalion nauttiminen.
6. Tunnettu geneettinen syy miestekijän hedelmällisyyteen, mukaan lukien hedelmällisyyteen liittyvät kromosomihäiriöt (esim. Y-kromosomien deleetiot).

7. Miehet, jotka tällä hetkellä käyttävät ja eivät halua (tai eivät pysty) lopettamaan seuraavien lääkkeiden käyttöä foolihapon kanssa tai häiritsevät foolihapon biosynteesiä, suljetaan pois.

   1. Dihydrofolaattireduktaasin estäjät: Trimetopriimi, Triamtereeni, Baktriimi, Iklapriimi
   2. Sulfonamidit: hydroklooritiatsidi (HCTZ), metolatsoni, indapamidi, lasix, bumex, torsemidi, klooritalidoni, asetatsolamidi, mefrusidi, ksipamidi
   3. Sulfonyyliureat: Glipitsidi, Glyburidi
   4. Cox-2-estäjät: selekoksibi
   5. Muut: valproiinihappo, probenesidi, sulfasalatsiini, sumatriptaani, mafenidi, etoksitsolamidi, sulfiraami, tsonisamidi, dortsoliamidi (optinen), dikloorifenamidi, fluorourasiili, kapesitabiini, metotreksaatti
8. Elinsiirtojen historia.

9. Lääkäri diagnosoi:

   1. Nykyiset huonosti hallitut krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti, syöpä, tulehdussairaudet, autoimmuunisairaudet, kilpirauhassairaudet, endokriiniset toimintahäiriöt, maksasairaus, munuaissairaus tai HIV/AIDS tai muut immuunivajaukseen liittyvät sairaudet.
   2. Crohnin tauti, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, mahalaukun ohitusleikkaus, lantionauhaleikkaus tai aiemmin tehty suolistoleikkaus ohutsuolen osan poistamiseksi. Aiemmat sairaudet/oireet, jotka vaativat foolihapporavintolisää, kuten megaloblastinen anemia, homokystinemia ja homokystinuria.
   3. Alkoholiriippuvuushäiriö ja/tai muu huume-/aineriippuvuus viimeisten 180 päivän aikana.
   4. Lääkäri on diagnosoinut viimeisen vuoden aikana psykooseja tai muita mielenterveysongelmia, jotka johtaisivat kognitiiviseen heikkenemiseen ja kyvyttömyyteen osallistua mihinkään tämän tutkimuksen osaan, mukaan lukien tietoon perustuva suostumusprosessi.
10. Aiempi vasektomia ilman palautumista, obstruktiivinen atsoospermia, kuten synnynnäinen kaksipuolinen Vas Deferensin aplasia (CBAVD) tai siemensyöksytiehyen tukkeuma.
11. Tunnettu allergia foolihappo- tai sinkkiravintolisille.

Naisten poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 tai >45 vuotta.