Prova di integrazione con acido folico e zinco (FAZST) (FAZST)

Criteri di inclusione delle coppie:

1. Coppie eterosessuali in una relazione impegnata con una partner femminile di età compresa tra 18 e 45 anni e un partner maschile di età pari o superiore a 18 anni che tentano di concepire e cercano la riproduzione assistita presso le cliniche per la fertilità partecipanti.
2. Coppie che cercano attivamente di concepire.
3. Le coppie che stanno pianificando l'induzione dell'ovulazione (OI), i metodi naturali di ottimizzazione della fertilità o l'inseminazione intrauterina (IUI) devono essere disposte a seguire l'integratore alimentare in studio per almeno 3 settimane prima di iniziare il successivo ciclo di riproduzione assistita. Le donne con periodi regolari possono iniziare la loro terapia per la fertilità all'inizio del ciclo mestruale della donna dopo la randomizzazione se la randomizzazione è avvenuta entro i primi 10 giorni del ciclo, ma deve attendere un ciclo mestruale se la visita è avvenuta dopo il giorno 10 del ciclo). Per le donne con periodi irregolari o amenorrea, il maschio deve assumere il supplemento dello studio per 3 settimane prima dell'inizio di qualsiasi farmaco di induzione dell'ovulazione (ad es. Clomid, letrozolo, gonadotropine).

Criteri di esclusione delle coppie:

1. Partner femminile non disposto a partecipare (ad esempio, nessuna astrazione del suo record di trattamento di fertilità assistita o non disposto a completare la visita di riferimento).
2. Coppie che utilizzano seme di donatore, criopreservato o sperma ottenuto mediante aspirazione di sperma microchirurgica o percutanea dall'epididimo.
3. Coppie che tentano di concepire con un portatore gestazionale (surrogato).
4. Test di gravidanza urinario positivo allo screening.

Criteri di inclusione maschile:

1. Disponibilità a fornire campioni di seme secondo il programma proposto al basale, 2, 4 e 6 mesi di follow-up.
2. In grado di completare regolari questionari di studio e diari giornalieri volti a catturare l'eiaculazione, i rapporti sessuali e i fattori dello stile di vita considerati in grado di influenzare la fecondità maschile (ad esempio, fumo di sigaretta, febbre, ambiente ad alta temperatura e altre esposizioni ambientali) e altri strumenti di raccolta dati (ad esempio, attività fisica , questionario sulla frequenza alimentare, stress).

Criteri di esclusione maschile:

1. Età <18 anni.
2. Riluttanza ad astenersi dall'uso di integratori alimentari non approvati dallo studio o farmaci contenenti acido folico o preparazioni orali contenenti zinco durante lo studio.
3. Riluttanza ad astenersi dall'uso di integratori di testosterone durante lo studio.
4. Diagnosi di carenza di vitamina B12 o anemia perniciosa.
5. Consumare una dieta vegana.
6. Una causa genetica nota della subfertilità del fattore maschile, inclusi i disturbi cromosomici correlati alla subfertilità (ad esempio, delezioni del cromosoma Y).

7. Saranno esclusi i maschi che attualmente utilizzano e non vogliono (o non possono) interrompere i seguenti farmaci noti per interagire con l'acido folico o interferire con la biosintesi dell'acido folico.

   1. Inibitori della diidrofolato reduttasi: trimetoprim, triamterene, bactrim, iclaprim
   2. Sulfonamidi: Idroclorotiazide (HCTZ), Metolazone, Indapamide, Lasix, Bumex, Torsemide, Clortalidone, Acetazolamide, Mefruside, Xipamide
   3. Sulfoniluree: Glipizide, Gliburide
   4. Inibitori della Cox-2: Celecoxib
   5. Altri: acido valproico, probenecid, sulfasalazina, sumatriptan, mafenide, etoxzolamide, sulfiram, zonisamide, dorzolamide (ottica), diclorfenamide, fluorouracile, capecitabina, metotrexato
8. Storia del trapianto di organi.

9. Medico diagnosticato:

   1. Attuali malattie croniche scarsamente controllate come malattie cardiache, diabete mellito, ipertensione, cancro, malattie infiammatorie, autoimmuni, malattie della tiroide, disfunzioni endocrine, malattie del fegato, malattie renali o HIV/AIDS o altre malattie immuno-insufficienti.
   2. Malattia di Crohn, celiachia, colite ulcerosa, intervento chirurgico di bypass gastrico, chirurgia addominale o storia di chirurgia intestinale per rimuovere una porzione di intestino tenue. Storia di malattie/sintomi che richiedono un'integrazione alimentare di acido folico, come anemia megaloblastica, omocistinemia e omocistinuria.
   3. Storia di disturbo da dipendenza da alcol e/o altra dipendenza da droghe/sostanze negli ultimi 180 giorni.
   4. - Storia di psicosi o altre condizioni mentali che risulterebbe in deterioramento cognitivo e incapacità di partecipare a qualsiasi parte di questo studio, incluso il processo di consenso informato, come diagnosticato da un medico nell'ultimo anno.
10. Storia di vasectomia senza regressione, azoospermia ostruttiva come aplasia bilaterale congenita dei vasi deferenti (CBAVD) o ostruzione del dotto eiaculatorio.
11. Allergia nota all'acido folico o agli integratori alimentari di zinco.

Criteri di esclusione femminile:

Età <18 o >45 anni.