Proef met foliumzuur en zinksuppletie (FAZST) (FAZST)

Inclusiecriteria voor koppels:

1. Heteroseksuele koppels in een toegewijde relatie met een vrouwelijke partner van 18-45 jaar en een mannelijke partner van 18 jaar en ouder die proberen zwanger te worden en geassisteerde voortplanting zoeken bij deelnemende vruchtbaarheidsklinieken.
2. Paren die actief proberen zwanger te worden.
3. Paren die ovulatie-inductie (OI), methoden voor natuurlijke vruchtbaarheidsoptimalisatie of intra-uteriene inseminatie (IUI) plannen, moeten bereid zijn om gedurende ten minste 3 weken het studievoedingssupplement te gebruiken voordat ze aan de volgende geassisteerde voortplantingscyclus beginnen. Vrouwen met regelmatige menstruaties kunnen beginnen hun vruchtbaarheidstherapie aan het begin van de menstruatiecyclus van de vrouw na randomisatie als randomisatie binnen de eerste 10 dagen van de cyclus plaatsvond, maar moet één menstruatiecyclus wachten als het bezoek na dag 10 van de cyclus plaatsvond). Voor vrouwen met een onregelmatige menstruatie of amenorroe moet de man het studiesupplement gedurende 3 weken gebruiken voordat met ovulatie-inductiemedicatie wordt begonnen (bijv. clomid, letrozol, gonadotropines).

Criteria voor uitsluiting van koppels:

1. Vrouwelijke partner niet bereid om deel te nemen (bijv. geen abstractie van haar geassisteerde vruchtbaarheidsbehandelingsdossier of niet bereid om het basisbezoek af te ronden).
2. Paren die gebruik maken van donor, gecryopreserveerd sperma of sperma verkregen via microchirurgische of percutane epididymale sperma-aspiratie.
3. Paren die proberen zwanger te worden met een draagmoeder (surrogaat).
4. Positieve urinezwangerschapstest bij screening.

Criteria voor mannelijke inclusie:

1. Bereid om spermamonsters te verstrekken volgens het voorgestelde schema bij baseline, 2, 4 en 6 maanden follow-up.
2. In staat om regelmatig onderzoeksvragenlijsten en dagboeken in te vullen die gericht zijn op het vastleggen van ejaculatie, geslachtsgemeenschap en levensstijlfactoren waarvan wordt aangenomen dat ze de mannelijke vruchtbaarheid beïnvloeden (bijv. Roken van sigaretten, koorts, omgeving met hoge temperaturen en andere omgevingsblootstellingen) en andere instrumenten voor gegevensverzameling (bijv. fysieke activiteit , vragenlijst over voedselfrequentie, stress).

Uitsluitingscriteria voor mannen:

1. Leeftijd <18 jaar.
2. Niet bereid om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van niet door de studie goedgekeurde voedingssupplementen of medicijnen die foliumzuur bevatten of orale preparaten die zink bevatten.
3. Niet bereid om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van testosteronsuppletie.
4. Diagnose van vitamine B12-tekort of pernicieuze anemie.
5. Een veganistisch dieet volgen.
6. Een bekende genetische oorzaak van subfertiliteit bij mannelijke factoren, waaronder chromosomale aandoeningen gerelateerd aan subfertiliteit (bijv. Y-chromosoomdeleties).

7. Mannen die momenteel de volgende geneesmiddelen gebruiken en niet willen (of niet kunnen) stoppen waarvan bekend is dat ze interageren met foliumzuur of de biosynthese van foliumzuur verstoren, worden uitgesloten.

   1. Dihydrofolaatreductaseremmers: Trimethoprim, Triamtereen, Bactrim, Iclaprim
   2. Sulfonamiden: Hydrochloorthiazide (HCTZ), Metolazon, Indapamide, Lasix, Bumex, Torsemide, Chloortalidon, Acetazolamide, Mefruside, Xipamide
   3. Sulfonylurea: Glipizide, Glyburide
   4. Cox-2-remmers: Celecoxib
   5. Anderen: valproïnezuur, probenecide, sulfasalazine, sumatriptan, mafenide, ethoxzolamide, sulfiram, zonisamide, dorzolamide (optisch), dichloorfenamide, fluoruracil, capecitabine, methotrexaat
8. Geschiedenis van orgaantransplantatie.

9. Arts gediagnosticeerd:

   1. Huidige slecht gecontroleerde chronische ziekten zoals hartaandoeningen, diabetes mellitus, hypertensie, kanker, ontstekingsziekten, auto-immuunziekten, schildklieraandoeningen, endocriene disfunctie, leveraandoeningen, nieraandoeningen of hiv/aids of andere ziekten die verband houden met een onvoldoende immuunsysteem.
   2. Ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa, maagbypassoperatie, heupbandoperatie of voorgeschiedenis van darmoperaties om een ​​deel van de dunne darm te verwijderen. Voorgeschiedenis van ziekten/symptomen waarvoor voedingssupplementen met foliumzuur nodig zijn, zoals megaloblastaire anemie, homocystinemie en homocystinurie.
   3. Geschiedenis van alcoholafhankelijkheidsstoornis en/of andere drugs-/middelverslaving in de afgelopen 180 dagen.
   4. Geschiedenis van psychosen of andere mentale aandoeningen die zouden leiden tot cognitieve stoornissen en onvermogen om deel te nemen aan enig deel van dit onderzoek, inclusief het proces van geïnformeerde toestemming, zoals gediagnosticeerd door een arts in het afgelopen jaar.
10. Geschiedenis van vasectomie zonder omkering, obstructieve azoöspermie zoals congenitale bilaterale aplasie van vas deferens (CBAVD) of obstructie van de ejaculatie.
11. Bekende allergie voor voedingssupplementen met foliumzuur of zink.

Uitsluitingscriteria voor vrouwen:

Leeftijd <18 of >45 jaar.